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热分析验证 |
设备、过程和方法的验证是当今大多数行业必须满足的基本要求；其中包括计算机系统的通常验证以及分析方法的验证。
计算机系统的热分析验证
现代分析实验室中的大多数实验分析都是使用计算机测量系统进行的。从验证的角度来看，必须区分设备验证和分析方法验证。本手册的第一部分讲述了计算机系统的通常验证。
方法开发与验证
本手册的第二部分涵盖了与方法开发和验证相关的内容。方法验证可确保结果的质量与可靠性，即：证明某一种分析方法是适合其预期目的的。实例涵盖的热分析技术包括；差示扫描量热法（DSC）、热重分析法（TGA）、热机械分析法（TMA）和动态机械分析法（DMA）。本手册涵盖的主题包括：
- 计算机系统的验证
- 方法开发与验证
- 监管要求
- 不同的验证步骤（DQ、IQ、OQ、PQ、AIQ）
