制备准确样品和标准品浓度的挑战

转向重量法溶液制备

USP第41和1251章关于天平的规定

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常见问题

什么是重量法样品制备?

重量法样品制备是指对样品进行称量,可以手动或自动完成,然后加入所需量的溶剂以达到目标浓度。溶剂用量会根据实际称取的样品量自动计算,并按重量进行测量。USP 第 1251 章 在分析天平上称量 将重量法加样作为一种通常用于样品或标准品制备的称量方式。

如何更高效地制备储备液?

自动化系统的一大优势在于,无需人工操作。这使实验室的工作时间可延长至每天24小时。

如何确保我的标准溶液具有可追溯性?

在 XPR Automatic Balance 上制备标准溶液具有可追溯性,因为标准品称量的量和加入的溶剂量都会自动记录。所得浓度也会自动计算。这些信息连同所有相关元数据,都会以电子方式存储或按需导出,从而使标准品制备过程完全可追溯。

如何确保分析流程中的所有步骤都符合监管要求或指南?

如果您根据 ALCOA+ 框架考虑 USP 对分析称量和数据完整性的要求,那么重要的是要确保您使用的天平适合您需要称取的量。您必须遵守最小称量规范,并保持在实验室环境的安全称量范围内。XPR Automatic Balance 上的 GWP Approved 功能会告诉您是否符合最小称量要求。对于数据管理,被称量的粉末通过配料头中的 RFID 芯片进行识别,以避免错误,并且分配到每个小瓶中的重量会被自动记录,如有需要,可使用 LabX 实验室软件连同所有必要的元数据一起导出。所有这些数据都会包含在审计追踪中,以完全符合相关法规。

如何将浓度从 mg/ml 切换为 mg/g?

mg/g 浓度可以通过简单的密度换算(密度 = 质量/体积)转换为 mg/ml,反之亦然。不过,如果一开始就是以 mg/ml 生成标准校准曲线,则无需进行转换,因为样品浓度是相对于校准曲线测得的。 

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