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培养基制备

如何制作生长培养基配方

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Culture Media Preparation

 

培养基制备工作流程 — 典型SOP概要

 

产品类型测试:目的
非无菌微生物计数测试计算产品样品中细菌和/或真菌的总数
非无菌特定有机物的测试识别产品样品中的有害生物,如沙门氏菌
无菌无菌测试检查产品样品的无菌性

 

欧洲药典(EP)美国药典(USP)日本药典 (JP)
2.6.12:非无菌产品的微生物检测:微生物计数测试<61>:非无菌产品的微生物检测:微生物计数测试4.05 I:非无菌产品的微生物检测:微生物计数测试
2.6.13:非无菌产品的微生物检测:指定微生物的测试<62>;非无菌产品的微生物检测:指定微生物的测试4.05 II:非无菌产品的微生物检测:指定微生物的测试
5.1.4:非无菌药物制剂和用于制药用途的组分的微生物质量<1111>:非无菌产品的微生物检测:药物制剂和用于制药用途的组分的合格标准12:非无菌产品的微生物检测:药物制剂和用于制药用途组分的合格标准

 

欧洲药典(EP)美国药典(USP)日本药典 (JP)
2.6.1:无菌<71>:无菌测试4.06:无菌测试

 

Culture Media expert

 

Challenges of Culture Media Preparation

 

Culture Media Featured Solution from METTLER TOLEDO

 

Culture Media Formulation Methods

 

Workflow Optimization and Comprehensive Data Management

 

Measuring the pH of Your Culture Media

 

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常见问题解答


 

1. 目标量不是1升时,重新计算配方数量的最简单方式是怎样的?

为了避免错误风险,重新计算的最佳方式是电子化方式。如果配方数量位于电子表格中,则可以快速计算新值。使用XPR精密天平时,可以设置培养基配方方法,提示您输入所需量,然后将自动计算目标量。天平将提示您输入所需量。


 

2. 如何确保成分重量处于允差范围内?

称量允差应在培养基制备SOP中定义。可以精确指定,也可以以百分比形式给出。如果您需要更改配方量,则还有一个挑战是,还要计算与允差相关的上下重量限值。使用XPR精密天平时,会在创建培养基配方时将允差作为百分比包括在内。对于任何目标量,将自动计算上下重量限值。内置的称量指南将帮助您加样到目标量,如果在允差范围内,则显示为绿色。


 

3. 我的培养基配方是打印出来的,所有成分在其中逐一列出。在这个过程中,对自己操作跟踪的最佳方式是什么?

最简单方式是,根据该列表组织培养基成分,在添加时一个一个进行勾选。然而,此过程必须非常小心才能避免错误。如果将培养基SOP作为方法保存在XPR天平中,天平则会按照名称提示您每种成分以及所需数量。称量成分后,重量结果和成分名称将自动保存在内置的结果规程中,您可以随时查看。天平自动去皮,并提示您下一个成分。


 

4. 在我们的微生物实验室中,我们手写记录成分的实际重量。如何避免错误,加快过程效率?

在我们的XPR天平上,培养基成分的重量自动保存在内置的结果规程中,可以随时查看。最终结果可以打印或传输到PC上。


 

5. 哪种天平最适合培养基制备?

最适合的天平取决于您的应用和准确度要求。选择天平时,您需要考虑:

  • 要称量的最小重量
  • 天平上要放置的最大载荷
  • 所需准确度
  • 应用的重要性

在计量领域,必须考虑这些事项来确定最小重量要求、天平的量程和安全称量范围。梅特勒托利多的免费GWP® Recommendation服务可以帮助选择最适合您需求的天平,确定现有天平是否适合用途。


 

6. 如何确保符合法规要求?

XPR天平集成了质量保证功能,因此可以在开始称量之前,确保天平是水平的,日常测试是最新的。StatusLight™内置在天平终端前部,用于指示天平状态。如果看到绿色,则表示可以安全进行称量,黄色表示警告,错误则显示为红色,一目了然。

内置的日常测试库包含了用于偏心度、重复性和灵敏度测试的可定制模板。所有日常测试记录均得以维护,以提供可追溯性。

LabX实验室软件提供了最大限度的合规性支持。通过在LabX中实施您的SOP,可以确保所有用户遵循相同的培养基制备程序。该软件还可以管理所有质量保证功能,包括计划日常测试以及在必要时阻止天平的使用。所有结果和过程信息均安全保存在中心数据库中,确保可追溯性,协助实现FDA CFR part 11合规性。


 

7. 制备培养基时,我们有时会发生天平无法稳定,以及可重现性较差的问题。我们可以采取什么措施?

如果天平无法稳定,则很可能称量单元正在受静电荷或气流影响。

在正常处理过程中,静电荷可能会在容器和样品上累积,因此您没有做错任何事。有时天平能够稳定,但是天平上显示的重量值可能不是真正添加的物质量,这可能是可重现性较差的原因。要去除容器和样品的静电荷,可以在天平旁边放置独立式去离子装置。

稳定问题还可能是由于使用安全柜或通风橱而导致的。

在此类环境中,湍流或层流气流可能会对称量单元施加作用力,使得天平无法稳定,影响可重复性。

XPR精密天平上的SmartPan秤盘最大限度减小了气流对称量单元的影响。与标准称量盘相比,SmartPan的稳定性更佳,提供结果的速度最高可达两倍,并且提高了可重复性。


 

8. 如何确保培养基的标签正确带有所有必要信息?

XPR天平结合了多种功能,可对样品标签配置所需的所有信息,包括过期日期的自动计算。甚至可以添加条形码。培养基制备过程的最后,可以自动打印标签。梅特勒托利多标签可以耐受灭菌锅灭菌过程温度。


 

9. 有些培养基成分的颜色相似。如何保证不会将同一个成分添加两次?

最好在成分上添加条形码标签,以便唯一标识每个样品。XPR天平均支持连接条形码读取器;在添加到配方之前扫描成分条形码,因此可以轻松检查成分是否正确。通过将XPR天平连接LabX,如果再次扫描同一个条形码则会发出警告,因此不会将同一个成分添加两次。


 

10. 我们在LIMS上有一个培养基成分数据库。如何能够将我需要的信息传输到天平?

LabX实验室软件很容易与你的LIMS集成,以便在你的LIMS和连接到LabX的仪器之间实现信息的双向传输,包括用于培养基制备的任何天平。