Soluzioni di ispezione della qualità per l'industria farmaceutica | mt.com

Applicazioni di ispezione della qualità farmaceutica

Ispezione della qualità per l'industria farmaceutica

Rilevamento della contaminazione fisica

Nell'industria farmaceutica, la contaminazione fisica può portare a conseguenze catastrofiche che compromettono la sicurezza dei pazienti e del personale, oltre a danneggiare il marchio. La contaminazione estranea nelle linee di produzione farmaceutica può verificarsi quando pezzi di metallo, plastica, vetro o altri oggetti vengono introdotti nella linea attraverso materie prime contaminate, attrezzature danneggiate o accidentalmente dai dipendenti. Scoprite come evitare la contaminazione fisica e supportare la due diligence e il controllo di qualità nell'industria farmaceutica.

Ispezione della qualità per l'industria farmaceutica

Controllo del livello di riempimento della confezione

Livelli di riempimento errati possono mettere la vostra azienda a rischio di ritiro del prodotto o di controversie legali. I sistemi flessibili di ispezione della qualità possono monitorare i livelli di riempimento e regolare automaticamente le teste di riempimento per soddisfare le esigenze di conformità, senza sprecare prodotti preziosi a causa di scarti o della necessità di rilavorazioni. Scoprite come le soluzioni di controllo qualità come le macchine per l'ispezione visiva farmaceutica, le selezionatrici ponderali e l'ispezione a raggi-X possono aiutarvi.

Ispezione della qualità per l'industria farmaceutica

Qualità e integrità dell'imballaggio

Il controllo finale della qualità di un prodotto confezionato è essenziale non solo per rispettare le normative sul confezionamento farmaceutico, ma anche per garantire che il consumatore finale riceva il prodotto sicuro e completo che si aspetta. Esiste una gamma di macchine di ispezione per l'industria farmaceutica. La scelta della tecnologia corretta dipende dal tipo di ispezione farmaceutica da eseguire, dall'applicazione del processo, dagli standard di qualità da rispettare e dai parametri di ispezione definiti. Scoprite qual è la tecnologia più adatta a voi.

Ispezione della qualità per l'industria farmaceutica

Ispezione dell'etichetta

I difetti e gli errori legati alle etichette sono una delle cause più comuni di richiamo dei prodotti. Questi richiami possono essere prevenuti attraverso l'implementazione di procedure di controllo della qualità farmaceutica, come l'installazione di macchine automatiche per l'ispezione visiva dei prodotti farmaceutici che utilizzano la tecnologia delle telecamere basate sulle immagini. Per ottenere prodotti farmaceutici di qualità costante, offriamo un'ampia gamma di soluzioni che individuano gli errori di etichettatura attraverso l'ispezione visiva di fiale, flaconi, confezioni, dispositivi medici e altro ancora.

Soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità

Tracciabilità e serializzazione

Le nostre soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità per la catena di fornitura farmaceutica forniscono la tracciabilità attraverso l'intero processo di confezionamento della produzione farmaceutica e biotecnologica. In qualità di comprovato fornitore end-to-end di soluzioni di serializzazione farmaceutica, forniamo hardware, software, soluzioni OEM e kit di integrazione per supportare la conformità alle normative per la serializzazione e l'aggregazione dei prodotti farmaceutici. Più info

Quali sono i flussi di lavoro Track & Trace disponibili per la serializzazione e la tracciabilità farmaceutica?

Lesoluzioni Track & Trace di METTLER TOLEDO sono in grado di fornire:

  • Hardware da installare su trasportatori, incartonatrici o pallettizzatori senza modificare il flusso dei prodotti

  • Software integrato di tracciabilità farmaceutica
  • Marcatura e verifica delle informazioni delle etichette sulle confezioni
  • Serializzazione: gestione e stampa di numeri di serie univoci e codici 2D.
  • Aggregazione: i numeri di serie sui cartoni sono collegati a un caso di spedizione e i casi caricati sui pallet hanno i loro codici collegati al codice 2D aggregato sul pallet.

Per saperne di più e scaricare la nostra infografica gratuita sul flusso di lavoro di tracciabilità e rintracciabilità

A quali livelli di sensibilità possono lavorare in modo affidabile i metal detector farmaceutici?

In primo luogo, per avere una risposta più accurata al livello di sensibilità che ci si può aspettare dal metal detector per i prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, è necessario considerare:

  • Il tipo di prodotto da ispezionare
  • Le dimensioni del metal detector utilizzato

I nostri metal detector farmaceutici sono in grado di rilevare campioni sferici calibrati e convalidati di acciaio inossidabile fino a 0,3 millimetri di diametro e campioni ancora più piccoli di metalli ferrosi e non ferrosi.

Per saperne di più sulla sensibilità dei rivelatori di metalli, consultate il nostro PDF scaricabile:

Comprensione della sensibilità nei rivelatori di metalli

Quale documentazione di convalida è disponibile con i vostri metal detector per assistere la due diligence farmaceutica?

Prima della spedizione dell'apparecchiatura, possiamo fornire un pacchetto DQ per il sistema. Dopo la spedizione dell'apparecchiatura, possiamo fornire un pacchetto EQ, che include i protocolli per:

  • IQ
  • OQ
  • PQ

Il nostro servizio annuale di convalida delle prestazioni può supportare i vostri processi di convalida attraverso test indipendenti e la successiva certificazione.

I metal detector farmaceutici sono in grado di rilevare contaminazioni difficili da vedere, come fili molto piccoli e sottili?

Sì, i metal detector farmaceutici sono in grado di rilevare piccoli e sottili pezzi di filo metallico. Le dimensioni effettive dei fili (in lunghezza e diametro) rilevabili dipendono dalla sensibilità operativa sferica del metal detector e dall'orientamento del filo mentre passa attraverso il metal detector.

Per ottenere i migliori livelli di rilevamento della contaminazione da fili, è necessario far funzionare il metal detector al miglior livello di sensibilità sferica possibile.

Per saperne di più sulla scelta del metal detector giusto, consultate la nostra guida in PDF:

Consigli pratici per la scelta del metal detector

rilevamento di piccoli fili nei prodotti farmaceutici

Come può una selezionatrice ponderale aiutare a evitare i richiami nel settore farmaceutico?

Grazie all'elevata precisione delle nostreselezionatrici ponderali farmaceutiche, sono in grado di rilevare la differenza tra una confezione che contiene la documentazione richiesta (come il foglietto illustrativo sull'uso corretto e le avvertenze per la salute) e una confezione che manca del foglietto illustrativo.

Questo semplice controllo di due dilligence previene costosi richiami o problemi di sicurezza dei clienti dovuti all'immissione sul mercato di prodotti farmaceutici privi di questi componenti critici.

Come può una selezionatrice ponderale ottimizzare l'efficacia delle linee di produzione farmaceutiche?

Le selezionatrici ponderali farmaceutiche METTLER TOLEDO aiutano a prevenire i problemi a valle della linea di produzione, che possono verificarsi a causa di una distanza impropria tra i prodotti, utilizzando la movimentazione dei prodotti per favorire un trasporto regolare e mantenere la distanza corretta tra i prodotti sulla linea.

Inoltre, le selezionatrici ponderali per il settore farmaceutico possono aiutare a prevenire le perdite di tempo dovute a confezioni inclinate che causano un arresto della linea di trasporto, scartando automaticamente le confezioni dalla linea prima che abbiano la possibilità di diventare un problema.

I raggi X influenzano la qualità e l'efficacia di un farmaco durante l'ispezione del prodotto?

ispezione farmaceutica a raggi X

I raggi X utilizzati nell'ispezione dei prodotti farmaceutici non sono generati da materiali radioattivi presenti in natura. I raggi X sono prodotti dall'uomo, generati all'interno dell'apparecchiatura di ispezione stessa e, come una lampadina elettrica, possono essere accesi e spenti a piacere. Sono sicuri come qualsiasi altra apparecchiatura, se si seguono le corrette routine di manutenzione del processo.

Il livello di esposizione ai raggi X è generalmente molto più basso nell'ispezione farmaceutica rispetto ad altre fonti di radiazioni, come i raggi X medici, le scansioni di sicurezza, l'irradiazione degli alimenti o le radiazioni di fondo presenti in natura. Questo perché le energie dei raggi X sono basse, la quantità di raggi X utilizzata è minima e il tempo di esposizione è molto breve.

Per saperne di più scarica il nostro libro bianco in pdf: Effetti dell'ispezione a raggi X sui prodotti farmaceutici

I vostri prodotti sono conformi alle GMP, in particolare per il caso di applicazione 21 CFR Part 11?

Sì, i nostri prodotti sono pienamente conformi alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) per le corrette procedure di controllo della qualità nell'industria farmaceutica.

Come supportate le linee guida farmaceutiche sull'integrità dei dati?

L'affidabilità e l'integrità dei dati farmaceutici sono fondamentali per la conformità alle normative e la sicurezza dei pazienti. Le soluzioni di METTLER TOLEDO possono aiutare a garantire che la documentazione sia completa, accurata e tracciabile.

Scoprite come le soluzioni di METTLER TOLEDO possono essere implementate per migliorare i processi dal laboratorio alla produzione. Scoprite di più con il nostro flusso di lavoro interattivo:

Pharmaceutical Inspection Brochure

Delivering Added Value to Pharmaceutical Production

Through Sophisticated Product Inspection Technologies

Improving Product Inspection of Liquid Pharmaceuticals | Free Guide

Improving Product Inspection of Liquid Pharmaceuticals

Five Key Steps for Quality Assurance
Along the Production Process

Guide to Track & Trace Technology for use in the Pharmaceutical Industries

Guide to Track & Trace Technology

Building an Effective Program

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

How to ensure brand reputation, protect consumers' welfare and comply with regulatory standards

Free Webinar: Quality Assurance of Liquid Pharmaceuticals

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How to Improve Product Inspection Along the Liquid Pharmaceutical Production Process