Controllo qualità completo - METTLER TOLEDO
Caso di studio

Controllo qualità completo

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Cinfa fabbrica oltre 92 milioni di prodotti l'anno. L'azienda farmaceutica spagnola esporta i suoi prodotti globalmente e deve ottemperare a norme e linee guida quali quelle della FDA (Food and Drug Administration, agenzia statunitense per gli alimenti e i medicinali) e GMP (Good Manufacturing Practice, Buona pratica di fabbricazione). Conformemente alle rigorose esigenze del settore farmaceutico, i prodotti devono essere completi e privi di contaminazione per garantirne la sicurezza. Cinfa fa affidamento sugli strumenti per l'ispezione prodotti METTLER TOLEDO con 11 sistemi di controllo peso e la più recente tecnologia di rivelazione di metalli.

I rivelatori di metalli per il settore farmaceutico supportano le esigenze in materia di conformità

Proteggere il marchio significa ben più che evitare costosi richiami di prodotto; vuol dire garantire la sicurezza dei pazienti e mantenere credibilità e fiducia. Pericolosi contaminanti in metallo possono finire nei prodotti a causa dell'usura delle macchine. Ciò può verificarsi quando pillole e compresse vengono pressate. "Avevamo bisogno di un sistema per la rivelazione di metalli altamente sensibile in grado di soddisfare le esigenti norme del nostro settore. Un sistema capace di rivelare tutti i tipi di metallo presenti nel nostro processo di produzione", spiega Oscar Torres, Engineering Manager di Cinfa.

Rivelatore di metalli Tablex-PRO  

Il rivelatore di metalli Tablex-PRO installato ispeziona in modo affidabile ogni singola compressa e può rivelare contaminanti in metallo con diametro inferiore a 0,3 mm, compresi acciaio inox e metalli ferrosi e non.

"I rivelatori di metalli si sono integrati facilmente nella nostra linea di produzione.Grazie al software dedicato abbiamo il controllo totale sui nostri processi. Siamo adesso in grado di acquisire firme elettroniche e tracciare l'accesso degli utenti, come richiesto da FDA 21 CFR parte 11", continua Torres.

Nessun blister o foglietto mancante grazie al controllo di completezza

Il settore farmaceutico è quello caratterizzato dagli standard più rigorosi in materia di qualità per ovvie ragioni. Cinfa deve accertarsi che ogni singola confezione contenga la corretta quantità di blister e che tutte le confezioni includano il foglio informativo destinato ai pazienti. Il controllo peso è uno strumento altamente efficace utilizzato unitamente a un programma di controllo qualità ben progettato. Installando sistemi di controllo peso appositamente progettati per la produzione farmaceutica Cifra si accerta che tutti i prodotti siano soggetti a un controllo di completezza.

"I sistemi di controllo peso per l'industria farmaceutica sono perfettamente integrati nelle nostre linee di produzione laddove la pesatura deve essere altamente accurata e affidabile. Ciò ci consente di rendere trasparente il processo produttivo e di acquisire dati in tempo reale sulla gestione degli accessi, in modo da poter tracciare tutte le modifiche al sistema", spiega Oscar Torres.

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