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Système de sérialisation T2620 – Une solution complète
Le T2620 est un système de sérialisation compact et complet qui s'intègre aux chaînes de production et systèmes ERP existants. Le système exécute toutes les fonctions requises pour la sérialisation, notamment le marquage, l'enregistrement et la vérification de toutes les données de sérialisation aux formats alphanumérique et Datamatrix.
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Sérialisation pharmaceutique | Agrégation pharmaceutique | Logiciel de sérialisation |
Sérialisation pharmaceutique pour le suivi et la traçabilité des emballages de produits individuels. | Solutions d'agrégation de produits pour les applications Track & Trace, pour une parfaite conformité aux normes gouvernementales et sectorielles a travers le monde. | Intégration complète aux systèmes informatiques internes et externes, pour répondre aux exigences de conformité de la loi DSCSA et de la directive FMD. |
Sérialisation entièrement automatisée Solutions de marquage, de vérification et d'enregistrement des informations sérialisées. Conformité aux réglementations pharmaceutiques Les systèmes de sérialisation facilitent la mise en conformité à la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD), à la loi FDA sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments et d'autres réglementations mondiales sur la sécurité pharmaceutique. Souplesse et modularité Un catalogue de solutions autonomes ou de kits OEM personnalisables. | Agrégation entièrement automatisée Solutions de marquage, de vérification et de contrôle des codes des produits agrégés en cartons. Conformité aux normes industrielles et réglementaires Les solutions d'agrégation facilitent la mise en conformité à la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD), à la loi de la FDA américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA) et à d'autres réglementations de sécurité pharmaceutique dans le monde. Souplesse et modularité Un catalogue de solutions autonomes ou de kits OEM personnalisables. | Gestion centralisée de la production et des commandes Ils permettent une coordination parfaite entre chaque étape du processus Track & Trace. Processus de bout en bout intégré Les solutions en circuit fermé garantissent la parfaite intégration aux systèmes informatiques. Les numéros de série prédéterminés sont lus par les appareils de la chaîne, et les informations des produits emballés sont renvoyées au système ERP. Intégration flexible Les logiciels PCE Site Manager et Line Manager communiquent avec les systèmes ERP, MES et Cloud, permettant l'échange de données essentielles sur la production et le processus. |
Sérialisation pharmaceutique pour le suivi et la traçabilité des emballages de produits individuels.
Solutions d'agrégation de produits pour les applications Track & Trace, pour une parfaite conformité aux normes gouvernementales et sectorielles a travers le monde.
Intégration complète aux systèmes informatiques internes et externes, pour répondre aux exigences de conformité de la loi DSCSA et de la directive FMD.
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Guide du Track & Trace
Dans ce guide gratuit des technologies de Track & Trace, vous trouverez toutes les informations dont vous avez besoin sur la sérialisation et l'agréga...
Questions fréquentes
Qu'est-ce que le Track and Trace ?
Le Track and Trace consiste à attribuer des numéros de série aux produits individuels et agrégés, permettant d'établir la chaîne de responsabilité des produits depuis leur site de fabrication jusqu'au point de vente ou de distribution. Grâce à ce processus, toute personne impliquée dans la chaîne d'approvisionnement peut vérifier l'authenticité des marchandises en question, en remontant leur trajet jusqu'à leur origine. La traçbilité pharmaceutique est assurée.
Comment fonctionne le Track and Trace ?
Les numéros de série sont générés depuis une base de données centrale ou par un fournisseur tiers. Ces numéros sont ensuite affectés aux produits individuels lors de leur trajet le long de la chaîne de production. Les numéros sont imprimés directement à la surface de l'emballage pharmaceutique ou sur une étiquette qui sera appliquée sur le produit. À mesure que le produit suit la chaîne d'approvisionnement, son identifiant unique permet de suivre ses mouvements, afin d'établir la chaîne de responsabilité complète depuis le site de fabrication jusqu'au point de vente.
Quelle est la différence entre la sérialisation et le Track and Trace ?
La sérialisation décrit la création d'un numéro d'identification unique et son attribution à un article individuel. Ce numéro peut ensuite être recherché dans une base de données, pour vérifier l'authenticité du produit. Le Track and Trace décrit un processus plus vaste. Il s'agit de regrouper des articles individuels sous un code d'agrégation unique et d'enregistrer les mouvements de l'emballage groupé le long de la chaîne d'approvisionnement afin d'ne assurer la traçabilité pharmaceutique.
Le Track and Trace est-il soumis à des normes internationales ?
Les normes actuelles de Track and Trace ont été rédigées par GS1. Cet organisme a notamment établi le formatage des numéros de série internationaux et les normes de communication des étiquettes RFID. METTLER TOLEDO s'est associé avec GS1 afin de créer de nouvelles normes de traçabilité pharmaceutique.
Possédez-vous des systèmes conformes aux réglementations internationales de Track and Trace ?
Tous les systèmes METTLER TOLEDO sont entièrement conformes aux réglementations internationales Track and Trace. Les systèmes de traçabilité pharmaceutiques répondent aux normes pharmaceutiques telles que la DSCSA et la EU FMD.
Quels secteurs peuvent bénéficier d'un programme de Track and Trace ?
Tout secteur où la menace de contrefaçon ou de vente non autorisée peut bénéficier d'une solution de Track and Trace. En assurant la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement, il est encore plus facile d'établir la chaîne de responsabilité, ce qui peut être utile dans les transactions de matières premières. La traçabilité est une exigence du secteur pharmaceutique. Elle est aussi très répandue dans le secteur de l'électronique.