Den Anforderungen der Datenintegrität einen Schritt voraus

Der Grossteil der von der FDA in den letzten Jahren versendeten Abmahnungen (Warning Letters) bezogen sich auf einen Mangel an Datenintegrität. Die Hauptursache dafür waren unvollständige Daten. Im schlimmsten Fall kann eine Nichterfüllung der Konformitätsbestimmungen zu Importstopps, Produktrückrufen oder zur Schliessung von Produktionsstätten führen. Solche Probleme können jedoch durch die richtigen Lösungen vermieden werden.

In Laboratorien, die GLP-, GMP- und GAMP-Vorschriften erfüllen müssen, werden Aufzeichnungen oder dokumentierte Belege aller relevanten Analysen benötigt. Diese Daten müssen von einer zweiten Person überprüft werden und sollten ausserdem für Audits verfügbar sein. Das Abspeichern eines Resultats als Zahl und Einheit ist nicht genug, jedes Resultat muss vollständig sein und alle relevanten Metadaten enthalten. Es ist zum Beispiel notwendig, korrekte und komplette Angaben zu den bei der Titration benutzen Chemikalien zu haben.

Mit SmartChemicals bietet Mettler Toledo eine einfache und sichere Option um alle relevanten Daten zu den Chemikalien korrekt und sicher an das Titrationssystem zu übertragen, vor allem auch Systeme, die mit der LabX Titration Sotware arbeiten.

Digitale Datenübertragung von Chemikalien zum Titrationssystemen

SmartChemicals-Reagenzien übertragen umfangreiche Daten vom Analysenzertifikat an den Titrator.  Durch einfaches Ablesen des SmartTags mit einem METTLER TOLEDO SmartReader werden alle relevanten Daten digital übertragen:

• Name des Reagenzes
• Lot/Batch
• Konzentration
• Ablaufdatum

Die digitale Datenübertragung vereinfacht und beschleunigt den ganzen Titrationsprozess.

Entwickelt in Zusammenarbeit mit führenden Chemikalienherstellern

Die SmartChemicals-Option ist kompatibel mit einer Vielzahl von kommerziell erhältlichen Titrations-Reagenzien.  Zu den Analysereagenzien mit integrierten SmartTags gehören:

• Volumetrische Lösungen
• Volumetrische Standards
• Karl-Fischer-Titriermittel
• Karl-Fischer-Wasserstandards
• Lösungsmittel für die Titration

Details zu den erhältlichen SmartChemicals können auf den Seiten unserer Partner gefunden werden:

• Honeywell Research Chemicals
• Merck KGaA Darmstadt, Germany

SmartChemicals Option ist verfügbar für eine Reihe von Mettler Toledo Titratoren, wenn sie mit einem externen SmartReader ausgestaltet sind:

• Excellence Titratoren
• Volumetrische Karl Fischer Titratoren
• Potentiometrische Kompakttitratoren