SmartChemicals Titration

Auf dem Weg zum digitalen Labor

Wie können wir Ihnen helfen?

SmartChemicals – ein kurzes Vorhalten sichert die Datenintegrität bei Chemikalien für die Titration

Neue SmartChemicals-Chemikalien und -Reagenzien für die Titration übertragen Daten, die sie identifizieren, automatisch an den Titrator.In die Etik...

Neue SmartChemicals-Chemikalien und -Reagenzien für die Titration übertragen Daten, die sie identifizieren, automatisch an den Titrator.In die Etiketten der Reagenzflaschen sind RFID-Smart Tags eingearbeitet, die drahtlos mit einer speziellen SmartReader-Vorrichtung an Titratoren der Compact- und Excellence-Serie von METTLER TOLEDO kommunizieren. Durch ein kurzes Vorhalten der Reagenzflasche vor das Lesegerät werden alle relevanten Daten der Chemikalien für die Titration sofort und sicher registriert: Name des Reagenzes, Chargennummer, Konzentration und Haltbarkeit/Verfallsdatum.

Titratoren mit SmartChemicals sind mit einer Vielzahl von handelsüblichen Chemikalien für die Titration kompatibel, darunter volumetrische Lösungen und die dazugehörenden volumetrischen Standards – inklusive solchen, die europäische und US-amerikanische Pharmakopöe-Qualitätsstandards einhalten – sowie Karl-Fischer-Reagenzien und -Lösungsmittel.

Bei bestehender Verbindung mit der LabX® Software unterstützen SmartChemicals bewährte Datenintegritäts-Workflows gemäss 21 CFR Part 11 in der Pharma-, Chemie-, Spezialchemie-, Lebensmittel-, Getränke- und Kosmetikindustrie sowie in damit verbundenen Branchen.

Das einfach zu integrierende SmartChemicals-System stellt eine optimale Lösung zur Übertragung der Daten vom Titriermittel auf den Titrator dar und gewährleistet die Datenintegrität. Titrationsresultate werden immer mit fehlerfreien Quellendaten ergänzt – auf diese Weise wird eine vollständige Datenrückverfolgbarkeit mit einem elektronischen Audit Trail sichergestellt.

Übersicht
Produkte & Daten
Dokumentation
Service
Weitere Information

Den Anforderungen der Datenintegrität einen Schritt voraus

Der Grossteil der von der FDA in den letzten Jahren versendeten Abmahnungen (Warning Letters) bezogen sich auf einen Mangel an Datenintegrität. Die Hauptursache dafür waren unvollständige Daten. Im schlimmsten Fall kann eine Nichterfüllung der Konformitätsbestimmungen zu Importstopps, Produktrückrufen oder zur Schliessung von Produktionsstätten führen. Solche Probleme können jedoch durch die richtigen Lösungen vermieden werden.

In Laboratorien, die GLP-, GMP- und GAMP-Vorschriften erfüllen müssen, werden Aufzeichnungen oder dokumentierte Belege aller relevanten Analysen benötigt. Diese Daten müssen von einer zweiten Person überprüft werden und sollten ausserdem für Audits verfügbar sein. Das Abspeichern eines Resultats als Zahl und Einheit ist nicht genug, jedes Resultat muss vollständig sein und alle relevanten Metadaten enthalten. Es ist zum Beispiel notwendig, korrekte und komplette Angaben zu den bei der Titration benutzen Chemikalien zu haben.

Mit SmartChemicals bietet Mettler Toledo eine einfache und sichere Option um alle relevanten Daten zu den Chemikalien korrekt und sicher an das Titrationssystem zu übertragen, vor allem auch Systeme, die mit der LabX Titration Sotware arbeiten.

Digitale Datenübertragung von Chemikalien zum Titrationssystemen

SmartChemicals-Reagenzien übertragen umfangreiche Daten vom Analysenzertifikat an den Titrator. Durch einfaches Ablesen des SmartTags mit einem METTLER TOLEDO SmartReader werden alle relevanten Daten digital übertragen:

Name des Reagenzes
Lot/Batch
Konzentration
Ablaufdatum

Die digitale Datenübertragung vereinfacht und beschleunigt den ganzen Titrationsprozess.

Entwickelt in Zusammenarbeit mit führenden Chemikalienherstellern

Die SmartChemicals-Option ist kompatibel mit einer Vielzahl von kommerziell erhältlichen Titrations-Reagenzien. Zu den Analysereagenzien mit integrierten SmartTags gehören: