Catalent Biologics implementiert Track & Trace Technologie zur Wahrung der Konformität
Fallstudien

Catalent Biologics implementiert Track & Trace Technologie zur Wahrung der Konformität

Fallstudien

METTLER TOLEDO PCE liefert eine Track & Trace Lösung zum Verpacken von Phiolen und Spritzen

Catalent Biologics, ein führender Anbieter fortschrittlicher Bereitstellungs- und Dosierungstechnologien und Entwicklungslösungen für biologische Präparate, musste Serialisierungsprozesse an seinem Standort in Bloomington, Indiana implementieren. Nach Gesprächen mit verschiedenen Systemanbietern wählte das Team METTLER TOLEDO als Partner für die Serialisierung. Der Hauptgrund? METTLER TOLEDO bietet eine komplette, schlüsselfertige Lösung, die Hard- und Software sowie Installation und Support beinhaltet. Das bedeutet, dass sämtliche Track & Trace  Prozesse über dieselbe Benutzeroberfläche gesteuert werden und die Einarbeitung neuer Bediener vereinfacht wird.

Die Track & Trace Linie am Standort von Catalent in Bloomington dient speziell der Serialisierung von Kartons, die Phiolen und vorgefüllte Spritzen beinhalten. Diese Kartons sind für den Einzelverkauf bestimmt und müssen daher individuell serialisiert werden. Nach der Serialisierung der einzelnen Kartons werden diese für den Aggregationsprozess gebündelt. Je nach Kunde sind zwei Verfahren möglich: Entweder werden die Kartons gebündelt, dann in eine Kiste aggregiert und die Kisten schließlich palettiert, oder der Schritt vom Bündel zur Kiste wird übersprungen und die Kartons werden direkt in eine Kiste aggregiert. 

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„Wir haben eine Mischung aus manuellen und automatischen Track & Trace Systemen gewählt, um unsere Produktionsflexibilität zu maximieren und eine reibungslose Skalierung bei der weiteren Automatisierung von Teilen der Produktionslinie zu ermöglichen“, erklärt Edward Krause, Principal Manufacturing Specialist. 

Die Verwaltung sämtlicher Daten aus den verschiedenen Serialisierungs- und Aggregationsprozessen war ebenfalls ein wichtiges Anliegen; für diese Aufgaben sind die Softwareprogramme PCE Site Manager und PCE Line Manager hervorragend geeignet. Die Site Manager-Software steuert sämtliche Interaktionen auf Ebene 3 und dient als Datenbank für Informationen über Seriennummer, Produkt, Auftrags- und Linienstatus. 

Im ersten Schritt des Serialisierungs- und Aggregationsprozesses kommt die T2620 Datamatrix-Station zum Einsatz, die jeden Karton mit Serialisierungsdaten kennzeichnet und diese Daten sofort mit einer Smart-Kamera überprüft. Fehlerhaft gekennzeichnete Kartons werden unverzüglich ausgeschleust, während Gut-Kartons in einem nächsten Prozessschritt zu Bündeln aggregiert werden. Da dieser Schritt nicht immer erforderlich ist, hat sich Catalent hier für eine manuelle Lösung in Form der manuellen Aggregationsstation T2660 entschieden. Der 2D-Code auf jedem Karton wird per Hand eingescannt, und das System erzeugt eine Beziehung auf über- und untergeordneter Ebene mit einem Code, der dem Bündel zugewiesen wird. Zudem wird ein Etikett mit dem aggregierten Code zur Kennzeichnung des Bündels gedruckt. 

Die Aggregation von Kisten erfolgt auf ähnliche Weise, allerdings kommt dabei eine an der Linie installierte T2650 Shipping Case Station zum Einsatz, die automatisch alle 2D-Codes einer Kistenlage gleichzeitig scannt. Sobald die Kiste gefüllt ist, wird ein weiteres Etikett gedruckt und auf die Kiste aufgebracht. Die fertigen Kisten werden mit einer weiteren T2660 Station palettiert und bei Bedarf mit einer dritten, von der Produktionslinie abgesetzt installierten T2660 nachgearbeitet. 

Die Track & Trace Systeme sind jedoch nicht die einzigen Geräte von METTLER TOLEDO in der Produktionsstätte. Direkt vor Beginn des Serialisierungsprozesses stellt eine METTLER TOLEDO XS3-Kontrollwaage sicher, dass jeder Karton korrekt befüllt ist, indem über- bzw. unterfüllte Kartons erkannt und vor der Serialisierung aussortiert werden. Catalent betrachtet die Kontrollwaage und die Track & Trace Lösung von METTLER TOLEDO als unverzichtbar, wenn es darum geht, erfolgreich seinen Verpflichtungen gerecht zu werden und die Kundenzufriedenheit zu gewährleisten.

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