Comment utiliser le dosage gravimétrique pour accroître l'efficacité - METTLER TOLEDO

Comment utiliser le dosage gravimétrique pour accroître l'efficacité

Si le dosage en flux continu est très avantageux dans la fabrication de comprimés – que ce soit en matière d'efficacité ou de qualité –, il peut aussi compliquer grandement le développement de procédés. Apprenez-en plus sur les capacités des systèmes de dosage gravimétrique.


 

Continuous Dosing
Continuous Dosing

Pendant longtemps, la fabrication en flux continu dans l'industrie pharmaceutique, si prometteuse soit elle, était irréalisable. Toutefois, après des années de développement, les premières lignes de production en flux continu approuvées ont vu le jour, faisant de cette vision une réalité concrète.

Si la fabrication en flux continu de médicaments solides administrés par voie orale (OSD) procure des avantages considérables en matière d'efficacité et de qualité, elle peut néanmoins compliquer fortement le développement de procédés. Examinons de plus près une composante essentielle de la fabrication en flux continu d'OSD ainsi que les aspects à prendre en compte lors de l'achat d'un tel système :
 

Rôle du dosage en flux continu

Le module de mélange-dosage en flux continu se compose généralement de doseurs gravimétriques pour les substances actives (API) et les excipients, ainsi que d'une unité de mélange qui alimente directement la presse à comprimer, le broyeur ou l'extrudeuse. Il est capable de traiter entre 50 g et 250 kg par heure.


Le pesage comme garant de la qualité

La qualité des produits est principalement déterminée par l'exactitude et la cohérence des procédés de dosage gravimétrique situés en amont. La moindre erreur se traduit par le non-respect des critères de qualité établis. Le dosage de microcomposants, tels que les substances actives, requiert un degré d'exactitude que seuls les doseurs gravimétriques sont capables d'atteindre. Les autres technologies dédiées au dosage de poudre, comme les débitmètres, sont bien moins précises.

Comment utiliser le dosage gravimétrique pour accroître l'efficacité
Comment utiliser le dosage gravimétrique pour accroître l'efficacité

Exigences pour une qualité d'alimentation homogène

La cellule de pesée doit combiner haute exactitude et forte portée. Ce dernier aspect est capital, car elle doit supporter le poids du distributeur avec la trémie d'alimentation, laquelle contient la substance à doser. Mais ce n'est pas tout. La cellule doit également afficher une fréquence élevée de mise à jour des mesures couplée à un transfert rapide des données à destination du contrôleur. Il est donc nécessaire de contrôler précisément le distributeur à vis et de veiller à maintenir un débit constant.

Lors de la spécification d'un système en flux continu, assurez-vous que le doseur gravimétrique est bien conçu pour répondre aux exigences de votre procédé. Il convient également d'examiner la façon dont la conception de la cellule de pesée et du distributeur peut contribuer à améliorer les tests ainsi que les procédures de nettoyage.


Principaux avantages du pesage en flux continu

  • Meilleure qualité : l'intégration aisée aux procédés en aval réduit le risque de ségrégation.
  • Efficacité accrue : les procédés entièrement automatisés intègrent des technologies de contrôle et de surveillance.
  • Commercialisation plus rapide : l'extrapolation fastidieuse des procédés du laboratoire vers l'usine pilote est désormais superflue.
  • Encombrement réduit : ce module occupe seulement un espace au sol de 2x2x2 mètres.