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serialisation

Sérialisation, traçabilité et suivi

Systèmes de marquage et de vérification pour la traçabilité des produits pharmaceutiques

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En raison de la nature particulièrement complexe des applications de sérialisation, il est essentiel de bénéficier de grande précision de manipulation des produits et de la flexibilité requise pour intégrer un large éventail de composants de marquage et d'inspection visuelle.

La rapidité et la précision d'impression des marquages de sérialisation sur un large éventail de surfaces, de matériaux et de types d'emballages, associées à une manipulation dynamique des produits extrêmement sensible et précise pour des opérations de lecture/vérification totalement fiables, constituent autant d'atouts des solutions de sérialisation de pointe que seul METTLER TOLEDO est en mesure de proposer.

Les solutions d'application de sérialisation doivent s'intégrer instantanément à toute chaîne de production, en assurant la prise en charge des produits aux cadences en vigueur afin d'éviter toute perte d'efficacité de la chaîne. Une conception conforme aux spécifications des besoins utilisateurs (URS) dans le secteur pharmaceutique, telles que la norme 21 CFR Part 11, une traçabilité totale, une piste d'audit appropriée et une documentation de validation complète constituent des facteurs essentiels.

La sérialisation garantit une parfaite conformité légale, à mesure que de nouvelles lois sont adoptées à travers le monde, et constitue une arme décisive pour lutter contre la contrefaçon des médicaments règlementés. Le processus de sérialisation en masse constitue le fondement d'un programme de traçabilité et de suivi rigoureux et vérifiable, pour documenter totalement l'historique d'un produit, du producteur au client final.

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