Detectores de Metais Farmacêuticos Tablex-PRO - Visão Geral - METTLER TOLEDO
 
Menu

Detectores de Metais Farmacêuticos Tablex-PRO

Projetados e desenvolvidos para respeitar e transcender os padrões FDA e GMP e atender às exigências de regulamentação da indústria farmacêutica, os sistemas de detecção de metais Tablex-PRO fornecem a melhor solução em sistemas móveis de inspeção e rejeição de produtos totalmente integrados para comprimidos e cápsulas.

O sistema de inspeção farmacêutica Tablex-PRO utiliza operação de alta frequência para fornecer a mais alta sensibilidade detecção de metais possível para todos os contaminantes de metais. Até mesmo aços inoxidáveis não magnéticos de difícil detecção e contaminantes de formas irregulares, como partes minúsculas de arame de peneira e limalha de ferro, são prontamente detectados e rejeitados com facilidade.

O desempenho excepcional em ambientes de processo farmacêutico é aprimorado por meio de técnicas de construção consistentes, permitindo que os níveis da estabilidade em linha não vistos previamente sejam alcançados.

As necessidades de conformidade com a 21 CFR parte 11 são totalmente satisfeitas com a oferta de funções de login de alta segurança e nível duplo para operadores e a captura de assinaturas eletrônicas e outros dados do processo.

Uma variedade de dispositivos de rejeição à prova de falhas avançados, incluindo opções de desviador lateral e portinhola, está disponível para garantir que qualquer produto contaminado seja rapidamente removido do fluxo do produto.

Os detectores Tablex-PRO utilizam a tecnologia de software Profile, que incorpora a funcionalidade contínua Monitorando Condição para avaliar o desempenho de componentes-chave e para notificar em tempo tendências adversas que podem levar à falha do equipamento se não forem corrigidas. Os avisos antecipados podem ser comunicados por mensagens de texto SMS ou por e-mail para funcionários responsáveis pela operação.

Features and Benefits

Unrivalled sensitivity and stabilityThe maximum capacity to detect all metal contaminants combined with robust, on-line stability to minimise instances of false reject events
Full 21 CFR part 11 complianceHigh security, dual level operator log-in facility with full electronic signature capture ensures full regulatory compliance to be met
Failsafe reject systemsA choice of genuine failsafe reject systems is available including side diverter and lift flap options
Hygienic, easy clean designNo tools required for dismantling/assembly. Fully submersible contact parts for easy cleaning
Performance validation softwareBuilt-in performance validation software indicates when scheduled testing is due and assists QA staff by guiding them through step by step test routines
Easy to useThe intuitive Profile full colour touch screen operator panel provides easy set up requiring minimal operator training and reduced downtime between product changes
Pharmaceutical construction standardsDesigned and built in mirror finish stainless steel to comply with 21 CFR parts 210 & 211
Built-in condition monitoringConstant analysis of the detection coil and electronics systems provide advanced warning of potential problems prior to failure enabling planned maintenance routines to take place
SMS and email communications facilitiesCommunication of key production process messages for maintenance and QA procedures maximises uptime and manufacturing efficiency
Connectivity optionsCan be provided with an integral Ethernet adapter enabling connection to all external data collection devices and factory management systems

Acessórios

Alívio Imediato das Dores de Cabeça Causadas por Contaminantes

Descubra por que fabricantes como a Rottendorf Pharma preferem os sistemas de detecção de metais da METTLER TOLEDO para enfrentar os desafios de um mercado cada vez mais exigente e guiado por regulamentações.

O Tablex-PRO e o Pharma GF-PRO da Safeline METTLER TOLEDO utilizam o avançado software Profile para elevar os padrões de sensibilidade da detecção de metais na indústria farmacêutica. Rottendorf Pharma GmbH, uma fabricante farmacêutica internacional especializada em produção terceirizada, utiliza os sistemas de detecção de metais da METTLER TOLEDO para maximizar a qualidade do produto, otimizar a eficiência da produção e proteger sua marca e reputação.

Conformidade regulatória

O Tablex-PRO e o Pharma GF-PRO estão de acordo com a conformidade regulatória, satisfazendo as exigências da 21 CFR parte 11 e das Boas Práticas de Fabricação Automatizada (GAMP).

Atingir conformidade regulatória é essencial para a Rottendorf, que produz até 90 produtos diferentes por semana, para diversos clientes. São realizados testes programados de verificação de desempenho antes e depois de cada nova batelada de produtos. Os funcionários autorizados fazem login com nomes de usuário e senhas individuais para realizar os testes de verificação, aplicar novas configurações ou preparar uma mudança de batelada. Isso proporciona total rastreabilidade de auditoria, dando suporte aos requisitos regulatórios.

"Nos horários de pico, podemos chegar a fazer 400.000 comprimidos por hora. O Tablex-PRO não apenas aprimora a qualidade dos nossos produtos, mas também reduz os custos de produção graças ao seu processo de rejeição preciso e configuração rápida", explica Michael Barton, Chefe de Comprimidos e Revestimentos na Rottendorf.

Qualificação

A qualificação do sistema encontra suporte no pacote METTLER TOLEDO EQ-Pac, que assegura que os fabricantes obtenham documentos comprobatórios de que os protocolos de validação de IQ, OQ e PQ foram satisfeitos. Um kit de teste certificado, fornecido como parte do pacote EQ-Pac, oferece conformidade regulatória contínua para detectores de metais.

Máxima sensibilidade em detecção

A sensibilidade e a estabilidade ideais significam que os sistemas de detecção de metais Tablex-PRO detectam e removem todos os contaminantes metálicos dos processos de fabricação. Isso inclui os mais desafiadores aços inoxidáveis não magnéticos e contaminantes com formas irregulares, como limalha de ferro e arames de peneiras quebrados.

Curando a ineficiência

Os sistemas de detecção Tablex-PRO e Pharma GF-PRO apresentam um intuitivo touchscreen colorido que pode ser configurado rapidamente para maximizar o tempo de operação na produção. Como sistema independente, o Tablex-PRO é totalmente móvel e pode ser rapidamente desmontado, limpo e montado para cumprir os mais exigentes padrões de higiene.

O recurso Condition Monitoring avisa com antecedência sobre alterações com potencial de causar uma parada de produção se não forem verificadas. As rotinas de manutenção podem ser conduzidas quando o equipamento estiver off-line para maximizar o tempo de operação e a capacidade de produção.

Os sistemas de detecção de metais da METTLER TOLEDO Safeline proporcionam o que há de melhor em flexibilidade e oferecem um alto grau de personalização para fácil integração em quaisquer processos de fabricação farmacêuticos, independentemente da aplicação.

Receba um Orçamento
Detectores de Metais Farmacêuticos Tablex-PRO
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.