Em 2016, 80% das cartas de advertência da FDA foram emitidas devido à falta de integridade dos dados. O principal motivo foram dados incompletos, um situação que pode ser evitada utilizando as soluções certas. Os riscos mais graves por não trabalhar em conformidade com padrões incluem a proibição de importação, a retirada de produtos e o fechamento de plantas de produção.
Em laboratórios que precisam estar em conformidade com as regulamentações GLP, GMP e GAMP, é importante ter registros ou evidências documentadas de todas as análises importantes que possam ser verificados por uma segunda pessoa e que também estejam prontamente disponíveis para auditorias. O armazenamento de resultados não é o suficiente, pois todas as séries de resultados devem estar concluídas e conter todos os metadados importantes.
O procedimento de titulação eficiente apresenta exatamente um desses casos: um fluxo de trabalho a partir de práticas recomendadas captura dados completos de produtos químicos de titulação.
