Voorgestelde zoekopdrachten
  • stopper set
  • weegschaal
  • ph meter
  • ind570
  • ics425
Alle categorieën
  • Alle categorieën
  • Producten
  • Buy Online
  • Ondersteuning
  • Expertise
  • Evenementen & Webinars
  • Overige
Filter
Nederlands
Hulp nodig?
Wij willen u helpen bij het bereiken van uw doelen. Praat met onze experts.

Kwaliteitsinspectie voor de farmaceutische industrie

Geavanceerde oplossingen voor kwaliteitsinspectie ondersteunen fabrikanten van (bio)farmaceutische producten en medische apparatuur bij de detectie van productverontreiniging, controle van het afvulniveau, integriteit van verpakkingen, volledigheidscontroles en de implementatie van track & trace.

Pak de uitdagingen binnen product- en kwaliteitsinspectie waar farmaceutische fabrikanten mee te maken hebben aan. Denk aan toenemende kostendruk, toegenomen productiecomplexiteit en snellere time-to-market eisen - zonder afbreuk te doen aan veiligheid, kwaliteit en naleving van de regelgeving.

Farmaceutische kwaliteitsinspectie

Toepassingen voor farmaceutische kwaliteitsinspectie

Een tablet met metaalverontreiniging

Detectie van productverontreiniging

In de farmaceutische industrie kan productverontreiniging leiden tot catastrofale gevolgen die de veiligheid van patiënten en personeel in gevaar brengen en bovendien het merk beschadigen. Productverontreiniging op farmaceutische productielijnen kan optreden wanneer stukjes metaal, plastic, glas of andere voorwerpen in de lijn terechtkomen via verontreinigde grondstoffen, beschadigde apparatuur of per ongeluk door werknemers. Leer hoe u productverontreiniging voorkomt en een bijdrage levert aan de zorgvuldigheid en kwaliteitscontrole in de farmaceutische industrie.

Inspectie van het afvulniveau in de farmaceutische industrie

Controle van het afvulniveau van de verpakking

Onjuiste afvulniveaus stellen uw bedrijf bloot aan risico's zoals product recalls of rechtszaken. Flexibele kwaliteitsinspectiesystemen bewaken de afvulniveaus en passen automatisch de vulkoppen aan om te voldoen aan de eisen, zonder kostbare producten te verspillen door afgifte of opnieuw te moeten bewerken. Ontdek hoe kwaliteitscontroleoplossingen zoals farmaceutische vision inspectiesystemen, checkweighers en X-ray inspectie kunnen helpen.

Vision inspectie voor kwaliteitsborging van verpakkingen

Kwaliteit en integriteit van de verpakking

De laatste kwaliteitscontrole van een verpakt product is essentieel, niet alleen om te voldoen aan de essentiële farmaceutische verpakkingsvoorschriften, maar ook om te weten dat de eindconsument het veilige en volledige product ontvangt dat hij verwacht. Er zijn verschillende inspectiesystemen voor de farmaceutische industrie. De keuze van de juiste technologie hangt af van het type farmaceutische inspectie dat wordt uitgevoerd, de procestoepassing, de kwaliteitsnormen waaraan moet worden voldaan en de gedefinieerde inspectieparameters. Ontdek welke technologie het meest geschikt is voor u.

Label inspectie met vision inspectiesystemen

Label inspectie

Etiketgebreken en -fouten zijn een van de meest voorkomende oorzaken van product recalls. Deze terugroepacties kunnen worden voorkomen door de implementatie van farmaceutische kwaliteitscontroleprocedures zoals de installatie van automatische farmaceutische vision-inspectiesystemen die gebruik maken van cameratechnologie op de productlijn. Voor farmaceutische producten met een constante hoge kwaliteit bieden wij een breed scala aan oplossingen die etiketteringsfouten opsporen door visuele inspectie van flacons, flessen, verpakkingen, medische apparatuur en meer.

Track & Trace-oplossingen

Track & Trace en serialisatie

Onze track and trace-oplossingen voor de farmaceutische industrie bieden traceerbaarheid gedurende het hele farmaceutische en biotechnologische productieverpakkingsproces. Als een bewezen end-to-end leverancier van farmaceutische serialisatieoplossingen leveren wij hardware, software, OEM-oplossingen en integratiekits ter ondersteuning van de naleving van de regelgeving voor serialisatie en aggregatie in farmaceutische producten. Lees meer

Welke Track & Trace-workflows zijn beschikbaar voor farmaceutische serialisatie en traceerbaarheid?

Track & Trace oplossingen van METTLER TOLEDO bieden:

  • Hardware op transportbanden, casepackers of palletiseermachines zonder de productstroom te veranderen
  • Geïntegreerde farmaceutische track & trace software
  • Mark & Verify van labelinformatie op verpakkingen
  • Serialisatie - verwerken en afdrukken van unieke serienummers en 2D-codes
  • Aggregatie - serienummers op dozen worden gekoppeld aan een verzenddoos. Codes van dozen die op pallets worden geladen worden gekoppeld aan de geaggregeerde 2D-code op de pallet.

Meer informatie en download onze gratis track & trace workflow infographic

Tot welke gevoeligheidsniveaus werken farmaceutische metaaldetectoren betrouwbaar?

Voor het meest nauwkeurige antwoord op de mate van gevoeligheid die u van uw metaaldetector voor farmaceutische en biofarmaceutische producten kunt verwachten, moet u eerst rekening houden met:

  • Het type product 
  • De grootte van de metaaldetector

Onze farmaceutische metaaldetectoren kunnen gekalibreerde en gevalideerde bolvormige monsters van roestvrij staal met een diameter tot 0,3 millimeter detecteren, en zelfs kleinere monsters van ferro- en non-ferrometalen.

Lees meer over de gevoeligheid van metaaldetectoren (PDF):

Inzicht in de gevoeligheid van metaaldetectoren

Welke validatiedocumentatie is beschikbaar bij uw metaaldetectoren om te helpen bij farmaceutische due diligence?

Vóór verzending van uw apparatuur kunnen wij een DQ-pakket voor het systeem leveren. Na verzending van uw apparatuur kunnen wij een EQ-pakket leveren, met protocollen voor:

  • IQ
  • OQ
  • PQ

Onze jaarlijkse Prestatieverificatie service ondersteunt uw validatieprocessen door middel van onafhankelijke tests en daaropvolgende certificering.

Kunnen farmaceutische metaaldetectoren moeilijk zichtbare verontreinigingen detecteren, zoals zeer kleine en dunne draden?

Ja, farmaceutische metaaldetectoren kunnen kleine, dunne stukjes metaaldraad detecteren. De werkelijke grootte van de draad (in lengte en diameter) die kan worden gedetecteerd hangt af van de sferische gevoeligheid van de metaaldetector en de oriëntatie van de draad wanneer deze door de metaaldetector gaat.

Voor de beste detectieprestaties bij verontreinigingen met metaaldraad, laat u de metaaldetector op het best mogelijke sferische gevoeligheidsniveau werken.

Lees meer over het selecteren van de juiste metaaldetector in de informatiegids (PDF):

Praktische tips voor metaaldetectorselectie

detecteren van kleine metaaldraden in geneesmiddelen

Hoe kan een checkweigher helpen om terugroepacties in de farmaceutische industrie te voorkomen?

Dankzij de hoge nauwkeurigheid van onze farmaceutische checkweighers zijn deze in staat het verschil te detecteren tussen een verpakking die de vereiste documentatie bevat (zoals de bijsluiter waarin het juiste gebruik en gezondheidswaarschuwingen worden beschreven) en een verpakking waarin de essentiële bijsluiter ontbreekt.

Deze eenvoudige due dilligence controle voorkomt kostbare recalls of veiligheidsproblemen voor de klant doordat farmaceutische producten op de markt komen zonder deze cruciale onderdelen.

Hoe kan een farmaceutische controleweger de doeltreffendheid in farmaceutische productielijnen optimaliseren?

METTLER TOLEDO farmaceutische checkweighers helpen problemen in de downstream productielijn voorkomen — die kunnen ontstaan door een onjuiste productafstand — door de product handling te gebruiken om een soepele logistiek te ondersteunen en de juiste afstand tussen de producten op de lijn te handhaven.

Bovendien kunnen farmaceutische checkweighers helpen voorkomen dat er tijd verloren gaat doordat scheefstaande verpakkingen een stop in de transportband veroorzaken, door de verpakking automatisch van de lijn te verwijderen voordat deze de kans krijgen een probleem te veroorzaken.

Hebben röntgenstralen invloed op de kwaliteit en de werkzaamheid van een geneesmiddel tijdens de productkeuring?

farmaceutische X-ray inspectie

De bij de inspectie van farmaceutische producten gebruikte röntgenstralen zijn niet afkomstig van in de natuur voorkomende radioactieve materialen. Deze röntgenstralen zijn kunstmatig, worden in de inspectieapparatuur zelf opgewekt en kunnen, net als een gloeilamp, naar wens worden in- en uitgeschakeld. Deze inspectiesystemen zijn net zo veilig als alle andere apparatuur zolang de juiste routines voor procesonderhoud worden gevolgd.

Het niveau van blootstelling aan röntgenstraling is bij farmaceutische inspecties over het algemeen veel lager dan bij andere stralingsbronnen, zoals medische röntgenstraling, veiligheidsscans, bestraling van levensmiddelen of natuurlijk voorkomende achtergrondstraling. Dit komt doordat de energieën van de röntgenstralen laag zijn, de hoeveelheid gebruikte röntgenstralen minimaal is en de blootstellingstijd zeer kort.

Lees meer in de whitepaper (PDF): Het effect van X-Ray inspectie op farmaceutische producten.

Zijn jullie producten GMP-conform, in het bijzonder voor de toepassing van 21 CFR Part 11?

Ja, onze producten voldoen volledig aan de Good Manufacturing Practices (GMP) voor de juiste procedures voor kwaliteitscontrole in de farmaceutische industrie.

Hoe ondersteunt u de farmaceutische richtlijnen voor gegevensintegriteit?

De betrouwbaarheid en integriteit van farmaceutische gegevens is van essentieel belang voor de naleving van de regelgeving en de veiligheid van de patiënt. Oplossingen van METTLER TOLEDO zorgen ervoor dat de documentatie volledig, nauwkeurig en traceerbaar is.

Ontdek hoe u de oplossingen van METTLER TOLEDO implementeert om processen van laboratorium tot productie te verbeteren. Kom meer te weten met onze interactieve workflow:

Brochure over de inspectie van farmaceutische producten

Toegevoegde waarde voor de productie van farmaceutica

Met geavanceerde productinspectie-technologieën

Informatiegids over Track & Trace-technologie voor de farmaceutische industrie

Informatiegids over Track & Trace

Ontwikkeling van een effectief programma

X-ray inspectiesystemen voor de farmaceutische industrie

X-ray inspectiesystemen voor de farmaceutische industrie

Hoe u het merkimago garandeert, het welzijn van consumenten beschermt en aan de wet- en regelgeving voldoet

Rottendorf Pharma gebruikt geavanceerde technologie

Rottendorf Pharma gebruikt geavanceerde technologie

Voor een uitstekende kwaliteit