SW-Option 21 CFR Part 11 Conformity - Aperçu - METTLER TOLEDO

SW-Option 21 CFR Part 11 Conformity

Enregistrements et signatures électroniques.Option logicielle STARe - Conformité à la norme 21 CFR Part 11

Contrôle d’accès et gestion du niveau utilisateur

L’accès au système est exclusivement réservé aux personnes autorisées. Personnalisez des profils d’accès utilisateur pour réduire le risque de manipulation des données.

Signatures électroniques

Remplace les signatures traditionnelles

Trace d'audit

Enregistre toutes les activités et modifications relatives aux données

Matériel No.: 51141639

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Spécifications - SW-Option 21 CFR Part 11 Conformity
Technique
Analyse thermomécanique (TMA)
Calorimétrie différentielle à balayage (DSC)
Analyse mécanique dynamique (DMA).
Thermogravimétrie (TGA)
Fonctions intégrées
Signatures électroniques
Gestion des niveaux des utilisateurs
Contrôle d’accès
Audit trail

Enregistrements et signatures électroniques

L'option logicielle STARe CFR garantit la conformité des contrôles techniques à la réglementation FDA 21 CFR Par 11.

Documentation

Brochures produits

STARe Excellence Software Brochure
L'analyse thermique (TA) est devenue une méthode d'analyse de référence dans de nombreux domaines. Que ce soit dans l'assurance qualité, le développem...

Documentations commerciales

Datasheet: STARe Software Option 21 CFR 11 Compliance
The U.S. Federal Food and Drug Administration (FDA) has issued regulations that provide criteria for acceptance by the FDA, under certain circumstance...

Savoir-faire

21 CFR Part 11 Frequently Asked Questions (FAQ) - TA
Customer and supplier roles and responsibilities for assessment of METTLER TOLEDO STARe Software.

Accessoires

Consommables

Logiciel

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