Solutions d'inspection de la qualité pour l'industrie pharmaceutique

Applications d'inspection de la qualité des produits pharmaceutiques

Inspection de la qualité pour l'industrie pharmaceutique

Détection de la contamination physique

Dans l'industrie pharmaceutique, la contamination physique peut avoir des conséquences catastrophiques qui compromettent la sécurité des patients et du personnel, en plus de nuire à la marque. La contamination étrangère sur les lignes de production pharmaceutique peut se produire lorsque des morceaux de métal, de plastique, de verre ou d'autres éléments sont introduits dans la ligne par des matières premières contaminées, des équipements endommagés ou accidentellement par les employés. Découvrez comment éviter la contamination physique et soutenir la diligence raisonnable et le contrôle de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Inspection de la qualité pour l'industrie pharmaceutique

Contrôle du niveau de remplissage de l'emballage

Des niveaux de remplissage incorrects peuvent exposer votre entreprise à un risque de rappel de produits ou de litige. Des systèmes d'inspection de la qualité flexibles peuvent surveiller les niveaux de remplissage et ajuster automatiquement les têtes de remplissage pour répondre aux besoins de conformité sans gaspiller de précieux produits en les abandonnant ou en les retravaillant. Découvrez comment les solutions de contrôle de la qualité, telles que les machines d'inspection visuelle pharmaceutique, les trieuses pondérales et les systèmes d'inspection par rayons X, peuvent vous aider.

Inspection de la qualité pour l'industrie pharmaceutique

Qualité et intégrité de l'emballage

Le contrôle final de la qualité d'un produit emballé est essentiel non seulement pour respecter les réglementations vitales en matière d'emballage pharmaceutique, mais aussi pour s'assurer que le consommateur final reçoit le produit sûr et complet qu'il attend. Il existe une gamme de machines d'inspection disponibles pour l'industrie pharmaceutique. Le choix de la technologie appropriée dépend du type d'inspection pharmaceutique à réaliser, de l'application du processus, des normes de qualité à respecter et des paramètres d'inspection définis. Découvrez la technologie qui vous convient le mieux.

Inspection de la qualité pour l'industrie pharmaceutique

Inspection des étiquettes

Les défauts et les erreurs liés aux étiquettes sont l'une des causes les plus courantes des rappels de produits. Ces rappels peuvent être évités par la mise en œuvre de procédures de contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques, comme l'installation sur la ligne de produits de machines automatiques d'inspection par vision des produits pharmaceutiques qui utilisent une technologie de caméra basée sur l'image. Pour des produits pharmaceutiques de qualité constante, nous proposons une large gamme de solutions permettant de repérer les erreurs d'étiquetage grâce à l'inspection visuelle des flacons, bouteilles, emballages, dispositifs médicaux et autres.

Solutions de suivi et de traçabilité

Suivi, traçabilité et sérialisation

Nos solutions de suivi et de traçabilité pour la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique assurent la traçabilité tout au long du processus de production et de conditionnement des produits pharmaceutiques et biotechnologiques. En tant que fournisseur éprouvé de solutions de sérialisation pharmaceutique de bout en bout, nous fournissons du matériel, des logiciels, des solutions OEM et des kits d'intégration pour soutenir la conformité réglementaire pour la sérialisation et l'agrégation dans les produits pharmaceutiques. Lire plus

Quels sont les flux de travail Track & Trace disponibles pour la sérialisation et la traçabilité des produits pharmaceutiques ?

Lessolutions Track & Trace de METTLER TOLEDO peuvent fournir :

  • Matériel à installer sur les convoyeurs, les encaisseuses ou les palettiseurs sans modifier le flux de produits.

  • Logiciel intégré de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques
  • Marquage et vérification des informations des étiquettes de contrôle sur les emballages
  • Sérialisation : manipulation et impression de numéros de série uniques et de codes 2D.
  • Agrégation - les numéros de série des cartons sont liés à une caisse d'expédition, et les codes des caisses chargées sur des palettes sont liés au code 2D global de la palette.

Pour en savoir plus, téléchargez notre infographie gratuite sur le flux de travail de suivi et de traçabilité.

À quels niveaux de sensibilité les détecteurs de métaux pharmaceutiques peuvent-ils fonctionner de manière fiable ?

Tout d'abord, pour obtenir la réponse la plus précise sur le niveau de sensibilité que vous pouvez attendre de votre détecteur de métaux dans les produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, vous devez prendre en compte :

  • Le type de produit à inspecter
  • La taille du détecteur de métaux utilisé

Nos détecteurs de métaux pharmaceutiques peuvent détecter des échantillons sphériques d'acier inoxydable calibrés et validés jusqu'à 0,3 millimètre de diamètre, et des échantillons encore plus petits de métaux ferreux et non ferreux.

Pour en savoir plus sur la sensibilité des détecteurs de métaux, consultez notre PDF téléchargeable :

Comprendre la sensibilité des détecteurs de métaux

Quelle documentation de validation est disponible avec vos détecteurs de métaux pour aider à la diligence raisonnable pharmaceutique ?

Avant l'expédition de votre équipement, nous pouvons fournir un pack DQ pour le système. Après l'expédition de votre équipement, nous pouvons fournir un pack EQ, qui inclut les protocoles pour :

  • IQ
  • OQ
  • PQ

Notre service annuel de validation des performances peut soutenir vos processus de validation par des tests indépendants et une certification ultérieure.

Les détecteurs de métaux pharmaceutiques peuvent-ils détecter des contaminations difficiles à voir, comme des fils très petits et très fins ?

Oui, les détecteurs de métaux pharmaceutiques sont capables de détecter de petits et fins morceaux de fil métallique. La taille réelle du fil (en longueur et en diamètre) détectable dépend de la sensibilité de fonctionnement sphérique du détecteur de métaux et de l'orientation du fil lorsqu'il traverse le détecteur de métaux.

Pour obtenir les meilleurs niveaux de détection des fils contaminés, vous devez faire fonctionner le détecteur de métaux au meilleur niveau de sensibilité sphérique possible.

Pour en savoir plus sur le choix du bon détecteur de métaux, consultez notre guide PDF :

Conseils pratiques pour le choix d'un détecteur de métaux

détection de petits fils dans les produits pharmaceutiques

Comment une trieuse pondérale peut-elle aider à éviter les rappels dans l'industrie pharmaceutique ?

Grâce à la grande précision de nos trieuses pondérales pharmaceutiques, qui sont capables de détecter la différence entre un emballage qui contient la documentation requise (telle que la notice détaillant l'utilisation appropriée et les avertissements sanitaires) et un emballage auquel il manque la notice d'information vitale.

Ce simple contrôle de diligence permet d'éviter les rappels coûteux ou les problèmes de sécurité des clients dus à des produits pharmaceutiques mis sur le marché sans ces éléments essentiels.

Comment une trieuse pondérale pharmaceutique peut-elle optimiser l'efficacité des lignes de production pharmaceutique ?

Les trieuses pondérales pharmaceutiques METTLER TOLEDO aident à prévenir les problèmes en aval de la chaîne de production, qui peuvent survenir en raison d'un espacement incorrect des produits, en utilisant la manipulation des produits pour favoriser un transport sans heurts et maintenir la distance correcte entre les produits sur la chaîne.

En outre, les trieuses pondérales pharmaceutiques peuvent éviter les pertes de temps dues à des paquets de travers qui provoquent un arrêt de la ligne de convoyage en rejetant automatiquement les paquets de la ligne avant qu'ils n'aient la possibilité de devenir un problème.

Les rayons X affectent-ils la qualité et l'efficacité d'un médicament lors de l'inspection du produit ?

inspection pharmaceutique par rayons X

Les rayons X utilisés dans l'inspection des produits pharmaceutiques ne sont pas générés par des matériaux radioactifs naturels. Ces rayons X sont fabriqués par l'homme, générés dans l'équipement d'inspection lui-même, et comme une ampoule électrique, ils peuvent être allumés et éteints à volonté. Ils sont aussi sûrs que n'importe quel autre équipement si les routines de maintenance du processus sont respectées.

Le niveau d'exposition aux rayons X est généralement beaucoup plus faible dans l'inspection pharmaceutique que dans d'autres sources de rayonnement, comme les rayons X médicaux, les scanners de sécurité, l'irradiation des aliments ou le rayonnement naturel. En effet, les énergies des rayons X sont faibles, la quantité de rayons X utilisée est minimale et le temps d'exposition est très court.

Pour en savoir plus, téléchargez notre livre blanc (pdf) : Effets de l'inspection par rayons X sur les produits pharmaceutiques.

Vos produits sont-ils conformes aux BPF, notamment pour le cas d'application 21 CFR Part 11 ?

Oui, nos produits sont entièrement conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les procédures appropriées de contrôle de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Comment appuyez-vous les lignes directrices pharmaceutiques sur l’intégrité des données?

La fiabilité et l'intégrité des données pharmaceutiques sont fondamentales pour la conformité réglementaire et la sécurité des patients. Les solutions de METTLER TOLEDO permettent de s'assurer que la documentation est complète, précise et traçable.

Découvrez comment les solutions de METTLER TOLEDO peuvent être mises en œuvre pour améliorer les processus, du laboratoire à la production. Apprenez-en davantage grâce à notre flux de travail interactif :

Pharmaceutical Inspection Brochure

Delivering Added Value to Pharmaceutical Production

Through Sophisticated Product Inspection Technologies

Improving Product Inspection of Liquid Pharmaceuticals | Free Guide

Improving Product Inspection of Liquid Pharmaceuticals

Five Key Steps for Quality Assurance
Along the Production Process

Guide to Track & Trace Technology for use in the Pharmaceutical Industries

Guide to Track & Trace Technology

Building an Effective Program

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

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How to ensure brand reputation, protect consumers' welfare and comply with regulatory standards

Free Webinar: Quality Assurance of Liquid Pharmaceuticals

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How to Improve Product Inspection Along the Liquid Pharmaceutical Production Process