Gravimetrische Dosierung für mehr Effizienz - METTLER TOLEDO

Gravimetrische Dosierung für mehr Effizienz

Die kontinuierliche Dosierung bringt im Bereich der Tablettenproduktion zwar eine hohe Effizienz und viele Vorteile mit sich, stellt aber auch für die Prozessentwicklung eine grosse Herausforderung dar. Erfahren Sie mehr darüber, was gravimetrische Dosiersysteme leisten können.


 

Continuous Dosing
Continuous Dosing

Seit vielen Jahren ist die kontinuierliche Herstellung in der pharmazeutischen Industrie eine vielversprechende, jedoch scheinbar unerreichbare Vision. Doch nach jahrelanger Entwicklungsarbeit gibt es nun die ersten zugelassenen, kontinuierlichen Produktionslinien – aus der Vision ist somit Realität geworden.

Die kontinuierliche Herstellung oraler fester Arzneiformen bietet wesentliche Vorteile im Hinblick auf Effizienz und Qualität, kann jedoch auch erhebliche Herausforderungen bei der Prozessentwicklung mit sich bringen. Werfen wir einen Blick auf das zentrale Element der kontinuierlichen Produktion von oralen festen Arzneiformen und worauf Sie beim Kauf eines solchen Systems achten müssen.
 

Die Rolle der kontinuierlichen Dosierung

Das Modul für kontinuierliches Dosieren/Mischen besteht in der Regel aus gravimetrischen Zuführeinheiten für pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneistoffträger sowie einem Mischmodul. Das Modul führt Material direkt der Tablettenpresse, der Schneidmühle oder dem Extruder zu und kann zurzeit zwischen 50 und 250 Kilogramm pro Stunde verarbeiten.


Wägen für hochqualitative Produkte

Die Produktqualität wird zu einem Grossteil durch die Genauigkeit und Konsistenz der vorgelagerten gravimetrischen Dosierprozesse bestimmt. Dabei führen Fehler zu einer Abweichung von der Zielqualität. Für das Dosieren von Mikrokomponenten wie pharmazeutischen Wirkstoffen ist ausserdem eine hohe Genauigkeit erforderlich, die sich nur mit gravimetrischen Dosiergeräten erzielen lässt. Bei anderen Technologien zur Pulverdosierung wie Durchflussmessern ist die Genauigkeit deutlich geringer.

Gravimetrische Dosierung für mehr Effizienz
Gravimetrische Dosierung für mehr Effizienz

Bedingungen für eine gleichbleibende Zuführqualität

Der Wägesensor muss hohe Genauigkeit mit hoher Kapazität kombinieren. Ein zentraler Punkt ist dabei die Kapazität, da der Sensor den Schneckenförderer mit dem Zuführtrichter, in dem sich das zu dosierende Material befindet, tragen muss. Zudem muss der Wägesensor eine hohe Messaktualisierungsrate sowie eine schnelle Übertragung von Wägedaten auf die Steuerung ermöglichen. Diese Voraussetzungen sind für die genaue Steuerung des Schneckenförderers sowie einen konstanten Materialdurchsatz entscheidend.

Wenn Sie sich für ein kontinuierliches Dosiersystem entscheiden, vergewissern Sie sich, dass die Konstruktion der gravimetrischen Zuführeinheit mit Ihren Prozessspezifikationen kompatibel ist. Beachten Sie ausserdem, wie die Konstruktion von Wägesensor und Zuführeinheit die Test- und Reinigungsverfahren verbessern kann.


Die wichtigsten Vorteile kontinuierlicher Dosierung

  • Bessere Qualität: Dank der einfachen Integration in nachgelagerte Prozesse wird das Risiko vermindert, dass die Gemische in ihre Bestandteile aufgetrennt werden.
  • Verbesserte Effizienz: Vollautomatisierte Prozesse mit integrierten Überwachungs- und Steuerungstechnologien
  • Kürzere Markteinführungszeit: Kein zeitaufwendiges Scale-up vom Labor über die Versuchsanlage bis zur Produktion mehr erforderlich.
  • Geringere Stellfläche: Der Platzbedarf eines Moduls beträgt lediglich 2 x 2 x 2 Meter.