UV Vis Spektrophotometer-Kalibrierung

Mithilfe der regelmässigen UV Vis Prüfmittelüberwachung haben Sie jederzeit die Gewissheit, dass Ihr Instrument ordnungsgemäss arbeitet und genaue sowie verlässliche Resultate liefert. Die Prüfmittelüberwachung ist konform mit europäischen und US-amerikanischen Pharmakopöen und umfasst unter anderem Tests zur photometrischen Genauigkeit, photometrischen Linearität, Wellenlängengenauigkeit, Auflösung und zum Streulicht.

Der gesamte Arbeitsablauf ist automatisiert. Ein manueller Datentransfer entfällt. Bei Verwendung mit der LabX™ Laborsoftware werden die FDA-Richtlinien bezüglich elektronischer Aufzeichnungen eingehalten. Das unterstützt wiederum die Einhaltung der Vorschriften nach 21 CFR Part 11. Alle Daten werden getreu den ALCOA+-Prinzipien gespeichert, um die Datenintegrität zu gewährleisten.

Die automatisierten CertiRef und LinSet Module bieten vollständige Rückverfolgbarkeit der Testergebnisse. Beide Module beinhalten NIST-rückführbare, zertifizierte Referenzmaterialien mit Zertifikaten bzw. Kalibrierscheinen, im LinSet Modul von Hellma Analytics. Die CRMs entsprechen den letzten USP und Ph. Eur. Vorgaben. Sämtliche Zertifizierungsdaten sind sicher in beiden Modulen gespeichert. Die Testresultate werden automatisch ausgewertet und in einem umfassenden Report dokumentiert..
Die angebotenen zertifizierten Referenzmaterialien entsprechen den Pharmakopöe-Richtlinien und umfassen u. a. Kaliumdichromat, Nikotinsäure, Neutraldichtefilter, Holmiumoxid und Toluol in Hexan.

Ph. Eur. Ed. 10 und USP 42 führen nun die Prüfung der photometrischen Linearität als obligatorisch auf. Zudem wurden neue Referenzmaterialien in das jeweilige Kapitel zur UV-Vis-Spektroskopie aufgenommen. Das automatisierte LinSet-Modul zur Prüfmittelüberwachung wird diesen Neuerungen gerecht und stellt sicher, dass Ihre Testroutine auf dem neuesten Stand ist.

Das LinSet-Modul ist in zwei verschiedenen Konfigurationen verfügbar: LinSet PDC und LinSet Niacin. Diese unterscheiden sich in den zur Prüfung der photometrischen Linearität im UV-Bereich verwendeten zertifizierten Referenzmaterialien (Kaliumdichromat bzw. Nikotinsäure).

Die LinSet-Module sind kompatibel mit den UV7 Excellence-Spektrometern.

Alle zur Evaluation erforderlichen Nenndaten werden elektronisch in CertiRef™ bzw. LinSet gespeichert und automatisch mit den Testresultaten abgeglichen. Das Risiko von Fehlern durch Benutzerberechnungen  und manuelle Dateneingabe aus Zertifikaten wird vollständig eliminiert.

Die Dokumentation der Testergebnisse erfolgt in Form von umfassenden, benutzerdefinierbaren Reports. Diese können dann exportiert, gedruckt oder elektronisch gespeichert werden. Zum Vergleich mit vorangegangenen Testergebnissen bietet die Historie alle relevanten Daten und ermöglicht eine Trendanalyse.

Die automatisierten Module für die Prüfmittelüberwachung lassen sich dank Plug-and-Play-Funktionalität innerhalb von Sekunden installieren. Das Instrument erkennt das Modul automatisch, ruft alle Zertifizierungsdaten ab und ist sofort bereit zur Prüfmittelüberwachung. Die Module können bei Routinemessungen am Gerät verbleiben oder zur Verwendung an anderen Instrumenten leicht abgenommen werden.