Gerätequalifizierung – Schmelz- & Tropfpunktinstrumente

Die Installation eines neuen Schmelz- oder Tropfpunktinstruments ist ein kritischer Moment, in dem Sie die Grundlagen für die langfristige, problemlose Nutzung des Instruments legen können. Ihre Kunden, Ihr internes Qualitätsmanagement sowie die externen Regulierungsbehörden erwarten von Ihren Instrumenten, dass sie:

• Zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften qualifiziert sind
• Korrekt funktionieren und dies auch dokumentiert ist
• Die Vorgaben interner Qualitätsmanagementsysteme erfüllen
• Von geschulten Bedienern installiert und qualifiziert werden

Unsere Gerätequalifizierungsservices bieten Ihnen kurz- und langfristige Vorteile:

• Das Instrument ist für den Routinebetrieb bereit
• Das Instrument erfüllt zuverlässig die gesetzlichen Vorschriften
• Künftiger Kalibrier- und Wartungsbedarf wird erkannt 

Unser bewährtes Qualifizierungsprotokoll schliesst Folgendes ein: Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ) sowie Beratung hinsichtlich Kalibrierung und Wartung. Sie erhalten Dokumente, die Folgendes bestätigen:

• Die Geräte wurden vollständig geliefert und ordnungsgemäss installiert
• Die Geräte entsprechen den Spezifikationen des vorgesehenen Einsatzortes
• Die Verfügbarkeit von Arbeitsanweisungen (SOPs) für regelmässige Tests
• Wartungs- und Kalibrierungsempfehlungen