Serialisierung – sind Sie bereit? - METTLER TOLEDO
White Paper

Serialisierung – sind Sie bereit?

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Angesichts der Tatsache, dass die globale Bedrohung durch gefälschte Medikamente stetig zunimmt, setzen sich Regierungschefs, Politiker und Führungskräfte grosser Pharmaunternehmen verstärkt für die Entwicklung von Methoden ein, die eine zuverlässige Rückverfolgung von Medikamenten ermöglichen.

Auf Grund dieser wachsenden Bedrohung wurde durch die EU-Richtlinie zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen sowie andere gesetzliche Bestimmungen auf globaler Ebene ein starker rechtlicher Rahmen für die Herstellung und den Vertrieb von Medikamenten definiert. Die zuverlässige Rückverfolgbarkeit sowie die Einhaltung dieser Vorschriften sind für Arzneimittelhersteller unabdingbar, die die Produktsicherheit durch den Schutz der rechtmässigen Lieferkette vor gefälschten Medikamenten gewährleisten müssen.

Die meisten Pharmaunternehmen haben in Zusammenarbeit mit zuverlässigen Partnern bereits damit begonnen, die Implementierung einer Serialisierungsstrategie ins Auge zu fassen und ihre Anforderungen im Hinblick auf Serialisierungslösungen für ihre Produktionslinie zu definieren.

Wir haben einen Leitfaden erstellt, in dem Unternehmen im Einklang mit der bestehenden oder künftig geplanten Gesetzgebung zur Serialisierung wesentliche Informationen für ihre Implementierungsentscheidungen erhalten:

• Die Mindestanforderungen an eine Serialisierungslösung werden zusammengefasst.
• Die Komplexität der Implementierung einer Serialisierungslösung wird unterstrichen.
• Es werden Detailfragen aufgezeigt, die bei der Auswahl eines Produktionslinienlieferanten zu beachten sind.

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