ยาปลอมกำลังระบาดและกำลังกลายเป็นภัยคุกคามจริงจังต่ออุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์ ด้วยเหตุนี้ ระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับยาปลอมของสหภาพยุโรปและข้อกฎหมายอื่นๆ ได้กำหนดกรอบการทำงานทางกฎหมายที่เข้มงวดสำหรับการผลิตและการจำหน่ายยาทั่วโลก
ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับและการปฏิบัติตามกฎข้อบังคับที่เชื่อถือได้เหล่านี้เป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ผลิตยาและเวชภัณฑ์ ซึ่งต้องผลิตผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและปกป้องห่วงโซ่อุปทานที่ถูกต้องตามกฎหมายจากยาปลอม
บริษัทยาและเวชภัณฑ์ส่วนใหญ่ได้เริ่มพิจารณาการนำกลยุทธ์การออกหมายเลขกำกับไปใช้และร่างข้อกำหนดสำหรับโซลูชันการออกหมายเลขกำกับสำหรับสายการผลิตของตนเองแล้ว โดยร่วมมือกับพันธมิตรที่เชื่อถือได้
เอกสารไวท์เปเปอร์ให้ความรู้นี้จะให้ข้อมูลที่จำเป็นแก่ผู้ผลิตยาและเวชภัณฑ์ เพื่อช่วยให้สามารถนำโปรแกรมการออกหมายเลขกำกับที่มีประสิทธิภาพไปใช้