 |
ข้อกำหนดต่างๆกำลังเพิ่มขึ้นอย่างมากในอุตสาหกรรมการผลิตยา เมื่อพิจารณาว่าต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านระเบียบบังคับใดเพื่อการตรวจสอบเครื่องมือวัดค่าหรือเครื่องมือเชิงวิเคราะห์ที่เจาะจง และแนวทางสนับสนุนใดอาจให้ประโยชน์เมื่อพิจารณาเครื่องมือที่เจาะจง มีคำแนะนำวิธีการเรียบง่ายสี่ขั้นตอน เอกสารนี้ครอบคลุมข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วไป ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เจาะจงพารามิเตอร์ แหล่งที่ไม่ใช่กฎระเบียบ และการเลือกเครื่องมือเอง
การทำงานเพื่อสร้างความสอดคล้องเป็นแนวทางที่เรียบง่ายจาก FDA, EMA และหน่วยงานอื่นๆ แต่ความสอดคล้องมีความหมายมากกว่าการจำเป็นต้องตรวจสอบการวัดค่าเช่นก่อนหน้าหรือไม่ และการเลือกเครื่องมือช่วยให้ปล่อยน้ำในแบบเรียลไทม์ได้อย่างไร
เอกสารไวท์เปเปอร์นี้ให้ความชัดเจนเกี่ยวกับข้อกำหนด โดยมีการแสดงตัวอย่างที่เจาะจงของวิธีการวัดค่าปริมาณอินทรีย์คาร์บอน (TOC) ของน้ำที่ใช้ในการผลิตยา อีกทั้งยังแนะนำเซ็นเซอร์ 6000TOCi ใหม่จาก METTLER TOLEDO
เซ็นเซอร์ 6000TOCi จาก METTLER TOLEDO Thornton นำเสนอคุณสมบัติขั้นสูงล่าสุดในการวัดค่า TOC แบบออนไลน์ต่อเนื่อง เครื่อง 6000TOCi ได้ประโยชน์จากประสบการณ์มากกว่าสิบปีของ METTLER TOLEDO ในการออกแบบเครื่องมือวัดค่า TOC และผสมผสานคุณสมบัติขั้นสูงใหม่เพื่อรองรับการปล่อยน้ำในแบบเรียลไทม์ 6000TOCi สอดคล้องทุกประการกับเภสัชตำรับทั่วโลกระดับแนวหน้าทั้งหมด เป็นโซลูชันในอุดมคติสำหรับการใช้งานใดๆ ก็ตามที่ต้องการความไว้วางใจได้ การใช้งานง่าย และการปล่อยน้ำและการควบคุมกระบวนการแบบเรียลไทม์
