ความสมบูรณ์ของข้อมูลในสภาพแวดล้อมที่อยู่ภายใต้การควบคุม

ความสมบูรณ์ ความสม่ำเสมอ และความถูกต้องแม่นยำของข้อมูลเป็นปัจจัยที่มีความสำคัญเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ ในอุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์ เอกสารไวท์เปเปอร์ฉบับนี้อธิบายว่าเฟรมเวิร์กของ ALCOA+ ออกแบบมาเพื่อสร้างความมั่นใจว่าข้อมูลจากอุปกรณ์ต่าง ๆ ที่ใช้ในการผลิตยามีความสมบูรณ์มากที่สุดได้อย่างไร

METTLER TOLEDO มีเครื่องมือที่จะช่วยให้ระบบน้ำของคุณเป็นไปตามมาตรฐานสูงสุดในการบันทึกข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ ALCOA+ ว่าด้วยเรื่องการเก็บบันทึกข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์และความสมบูรณ์ของข้อมูลของน้ำที่ใช้ในการผลิตยา METTLER TOLEDO Thornton จึงได้พัฒนา RecordLOC™ ซึ่งเป็นแพ็กเกจสำหรับบริการด้านความสมบูรณ์ของข้อมูล RecordLOC เป็นระบบที่แยกเป็นสองส่วนซึ่งประกอบด้วยเครื่องมือซอฟต์แวร์สำหรับพีซี และ M800 ซึ่งเป็นทรานสมิตเตอร์ 2 ช่องสัญญาณแบบหลายพารามิเตอร์ของ METTLER TOLEDO ที่ได้มาตรฐานตาม 21 CFR ส่วนที่ 11

สอบภามราคา

ระบบสามารถกำหนดค่าได้ด้วยการจับคู่เซ็นเซอร์ใดก็ได้สองตัวรวมกัน ซึ่งรวมถึงเซ็นเซอร์วัดค่า TOC การนำไฟฟ้า และ/หรือโอโซนละลายน้ำ RecordLOC ให้เส้นทางการตรวจสอบที่มีการเข้ารหัสและจัดเก็บอยู่ในทรานสมิตเตอร์ แต่อย่างไรก็ตาม ข้อมูลผู้ใช้ทั้งหมดจะถูกจัดเก็บไว้ในพีซีเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ ALCOA+ ที่ระบุว่าข้อมูลต้องมีความชัดเจน เป็นข้อมูลต้นฉบับ และทำงานพร้อมกัน นอกจากนี้ โซลูชันนี้ยังใช้เครื่องมือของ METTLER TOLEDO ที่เป็นที่รู้จักดีและเชื่อถือได้ เช่น เซ็นเซอร์ 6000TOCi, UniCond^{^®} and pureO3™ รวมกับทรานสมิตเตอร์ M800 ซึ่งให้ความมั่นใจด้านความแม่นยำในการวัดค่าและการควบคุมระบบน้ำแก่คุณได้ในระดับที่สูงมาก

เรียนรู้เพิ่มเติม