เอกสารไวท์เปเปอร์

กระบวนการตกผลึกในด้านเคมีกระบวนการผลิต

เอกสารไวท์เปเปอร์

การนำเครื่องมือ PAT ที่เรียบง่ายมาใช้

ในเคมีกระบวนการผลิต การตกผลึกเป็นขั้นตอนทั่วไปที่ใช้ระหว่างการสังเคราะห์สารประกอบอินทรีย์เพื่อแยกและทำให้ผลิตภัณฑ์ที่ต้องการมีความบริสุทธิ์ ซึ่งในปัจจุบัน นักเคมีใช้เวลามากขึ้นในการพัฒนากระบวนการตกผลึกที่ดียิ่งขึ้น ทั้งนี้ การปรับปรุงขั้นตอนการสังเคราะห์สารมัธยันตร์สามารถทำได้ด้วยกระบวนการตกผลึกเพื่อการคัดแยกสิ่งเจือปนและการกรองขั้นปลายน้ำที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น  นอกจากนี้ ยังสามารถปรับปรุงการสังเคราะห์ขั้นสุดท้ายให้เหมาะสมด้วยกระบวนการตกผลึกสารออกฤทธิ์ภายใต้แนวปฏิบัติด้านระเบียบกฎหมายที่เข้มงวด เพื่อให้ได้สารประกอบที่มีชีวปริมาณออกฤทธิ์ (bioavailability) ตามที่ต้องการ

เพิ่มความรู้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งในกระบวนการตกผลึกด้านเคมีกระบวนการผลิตโดยไม่ต้องใช้ความเชี่ยวชาญระดับสูงโดยการนำเทคโนโลยีวิเคราะห์กระบวนการ (Process Analytical Technologies; PAT) มาใช้  กล้องจุลทรรศน์ที่แสดงผลตามเวลาจริงเป็นเทคโนโลยี PAT อย่างหนึ่ง ซึ่งจะช่วยให้มองภาพและวิดีโอคุณภาพสูงของผลึกและโครงสร้างผลึกที่สอดคล้องกับสภาวะของกระบวนการทางเคมีที่มีการเปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลา

เอกสารไวท์เปเปอร์ฉบับนี้จะอธิบายเกี่ยวกับวิธีการนำเครื่องมือ PAT มาใช้ในกระบวนการตกผลึกด้านเคมีกระบวนการผลิตเพื่อ:

1.      หาโพลีมอร์ฟ (polymorph) ระหว่างกระบวนการตกผลึก

2.      แยกแยะและระบุการแยกตัวเป็นของเหลว (การแยกเฟส)

3.      เข้าใจปัจจัยต่างๆ ที่ส่งผลต่อขนาด รูปร่าง และโครงสร้างของผลึก

4.      วัดอิทธิพลของอัตราการลดอุณหภูมิที่มีต่อขนาดและรูปร่างของผลึก

เอกสารไวท์เปเปอร์จัดทำขึ้นเพื่อนักเคมีกระบวนการผลิตที่ทำงานในอุตสาหกรรมยาและอุตสาหกรรมเคมี รวมถึงวงการศึกษา