ความสมบูรณ์ของข้อมูลสำหรับน้ำในการผลิตยา

คุณเป็นผู้จัดหาระบบน้ำให้กับชีวเภสัชภัณฑ์หรือบริษัทอื่นๆ ที่ใช้กระบวนการ cGMP/GLP หรือไม่? คุณเคยได้ยินเกี่ยวกับ ALCOA และความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูล แต่ไม่แน่ใจว่าจะส่งผลต่อระบบน้ำของคุณอย่างไร หรือจะรับประกันได้อย่างไรว่าระบบของคุณเป็นไปตามกฎข้อบังคับ ใช่หรือไม่? หาคำตอบได้ในการสัมมนาออนไลน์แบบตามต้องการนี้

การสัมมนาออนไลน์เริ่มต้นด้วยคำอธิบายของ 21CFR ส่วนที่ 11 รวมถึงกรอบการทำงานของ ALCOA/ALCOA+ เพื่อให้เป็นไปตามกฎข้อบังคับ จากนั้นจึงจะพูดถึงหลักการของการเก็บบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์เกี่ยวกับระบบน้ำที่ใช้ในการผลิตยา

ผู้นำเสนอปิดท้ายด้วยวิธีการ "รองรับการใช้งานในอนาคต" ให้กับระบบน้ำที่คุณให้บริการ โดยใช้ RecordLOC ซึ่งเป็นแพ็คเกจความสมบูรณ์ของข้อมูลหลายภาษาหลายเกณฑ์การวิเคราะห์สำหรับข้อมูล TOC, การนำไฟฟ้า และโอโซน โดยแพ็คเกจนี้จะช่วยเหลือคุณในการปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของการเก็บบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์สำหรับระบบน้ำ UPW/WFI ระบบนี้ใช้เครื่องมือวิเคราะห์ที่เป็นที่รู้จักและใช้งานง่าย เช่น ทรานสมิตเตอร์ M800 และ 6000TOCi