Book an Online Meeting with a Specialist Today
Book Meeting
ความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลเป็นหัวข้อยอดนิยมสำหรับหน่วยงานกำกับดูแลและผู้ตรวจสอบ คุณจึงควรทำความเข้าใจหลักเกณฑ์เกี่ยวกับความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูล (หลักเกณฑ์ ALCOA+) โดยติดตามการสัมมนาออนไลน์ว่าด้วยความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูล แล้วปรับใช้สิ่งที่เรียนรู้มากับห้องปฏิบัติการของคุณ หลีกเลี่ยงความเสี่ยงของข้อมูลที่ไม่ครบถ้วน การปราศจากร่องรอยการตรวจสอบ และความไม่ถูกต้องของผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นระหว่างการตรวจสอบ
ฉันจะได้เรียนรู้อะไรจากการสัมมนาออนไลน์ความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูล?
ความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลคืออะไร?
คำจำกัดความของความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูล:
ทำไมความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลจึงสำคัญ?
ความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลเป็นส่วนประกอบที่สำคัญในคุณภาพสินค้ายาและการมอบข้อมูลให้กับองค์กรกำกับดูแล ในปีที่ผ่านมานี้ มีการตรวจสอบที่ระบุพบข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์ การปราศจากร่องรอยการตรวจสอบและความไม่ถูกต้องของผลลัพธ์มากขึ้น
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ประกาศคำเตือนว่าความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลนั้นเป็นจุดประสงค์ที่มุ่งเน้นในการบังคับใช้ เมื่อเดือนกรกฎาคม 2014 องค์กรควบคุมยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพแห่งสหราชอาณาจักร (MHRA) ได้ดำเนินการล้ำหน้าและประกาศคำจำกัดความและคำแนะนำเกี่ยวกับความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลสำหรับอุตสาหกรรม เมื่อเดือนมกราคม ปี 2015
เมื่อหน่วยงานกำกับดูแลดำเนินการอย่างเคร่งครัดกับแนวทางการตรวจสอบ ดังนั้นผู้จัดการและนักวิทยาศาสตร์ในห้องปฏิบัติการภายใต้การควบคุม GXP จึงควรเข้าใจถึงปัญหาหลักที่มักเกิดกับความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลและสามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดได้
การสัมมนาออนไลน์ความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลจะเป็นประโยชน์ต่อ:
© METTLER TOLEDO. All rights reserved.