ตัวเลือกซอฟต์แวร์ CFR STARe ช่วยให้ผู้ใช้ทำงานกับระบบที่รองรับภายใต้ข้อกำหนด FDA วัตถุประสงค์ของข้อกำหนด FDA คือให้แน่ใจถึงความถูกต้อง ความน่าเชื่อถือ และความไว้วางใจได้ของบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์
ซอฟต์แวร์ STARe ของ METTLER TOLEDO รองรับความท้าทายที่นำเสนอโดยข้อกำหนด FDA เช่น การจัดการบันทึกข้อมูล การสำรองข้อมูล การติดตามตรวจสอบ ความปลอดภัย และการควบคุมการเข้าใช้งาน
ในการสัมมนาทางออนไลน์นี้ เราจะแนะนำข้อกำหนดที่ระบุโดย FDA เกี่ยวกับระบบจัดการข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์และโซลูชัน METTLER TOLEDO ของเราช่วยให้การวิเคราะห์ความร้อนของคุณทำงานได้ง่ายและรองรับสภาพแวดล้อมที่กำหนด
21 CFR ส่วนที่ 11 เป็นชุดข้อกำหนดที่ระบุเงื่อนไขสำหรับการยอมรับบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์เทียบเท่ากับบันทึกข้อมูลที่เป็นเอกสารและลายเซ็นที่เป็นลายมือบนเอกสาร
ในการสัมมนาบนเว็บ (การสัมมนาออนไลน์) นี้ เราจะนำเสนอคุณสมบัติต่างๆ ของซอฟต์แวร์ CFR STARe และวิธีการที่ METTLER TOLEDO ดำเนินการในการประเมินและปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ท้าทายของ 21 CFR ส่วนที่ 11
การสัมมนาออนไลน์ดังกล่าวจะครอบคลุมหัวข้อต่างๆ ต่อไปนี้: