กรณีศึกษา

การควบคุมคุณภาพสูงสุด

กรณีศึกษา
Maecenas faucibus mollis interdum. Donec id elit non mi porta gravida at eget metus. Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit.
Maecenas faucibus mollis interdum. Donec id elit non mi porta gravida at eget metus. Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit.

Cinfa เป็นบริษัทยาที่ผลิตผลิตภัณฑ์มากกว่า 92 ล้านชิ้นต่อปี ผู้ผลิตชาวสเปนส่งออกผลิตภัณฑ์ทั่วโลกและต้องปฏิบัติตามมาตรฐานและแนวทางต่าง ๆ เช่น องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US Food and Drug Administration - FDA) และ หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice - GMP) สืบเนื่องจากระเบียบข้อบังคับที่เข้มงวดของอุตสาหกรรมยา ผลิตภัณฑ์จะต้องสมบูรณ์และปราศจากการปนเปื้อนเพื่อรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ Cinfa ไว้วางใจในอุปกรณ์ตรวจสอบผลิตภัณฑ์จาก METTLER TOLEDO โดยใช้เครื่องตรวจสอบน้ำหนัก 11 เครื่องและเทคโนโลยีการตรวจจับโลหะรุ่นล่าสุด

เครื่องตรวจจับโลหะในยาสนับสนุนความต้องการในการปฏิบัติตามข้อกำหนด

การปกป้องแบรนด์ไม่ใช่เพียงแค่เป็นการป้องกันการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่มีค่าใช้จ่ายสูงเท่านั้น แต่ยังเป็นการให้ความสำคัญต่อการรับรองความปลอดภัยของผู้ป่วยและการรักษาไว้ซึ่งความเชื่อถือและความไว้วางใจของผู้บริโภค เศษโลหะปนเปื้อนที่เป็นอันตรายอาจเล็ดรอดเข้าไปในผลิตภัณฑ์ได้จากการสึกหรอและการชำรุดเสียหายของเครื่องจักร เหตุการณ์เช่นนี้สามารถเกิดขึ้นได้ขณะตอกเม็ดยาและอัดแคปซูลยา "เราต้องการระบบตรวจจับโลหะความไวสูงซึ่งมีคุณลักษณะจำเพาะตรงตามมาตรฐานในอุตสาหกรรมของเราทุกประการ ระบบที่สามารถตรวจจับโลหะทุกประเภทที่พบในกระบวนการผลิตของเรา" Oscar Torres ผู้จัดการฝ่ายวิศวกรรมของ Cinfa กล่าว

เครื่องตรวจจับโลหะ Tablex-PRO  

เครื่องตรวจจับโลหะ Tablex-PRO ที่ติดตั้งตรวจสอบยาทุกเม็ดได้อย่างน่าเชื่อถือและสามารถตรวจจับสิ่งปนเปื้อนที่เป็นโลหะที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางน้อยกว่า 0.3 มิลลิเมตร รวมทั้งเหล็ก โลหะที่ไม่ใช่กลุ่มเหล็ก และสแตนเลส

"เครื่องตรวจจับโลหะถูกผนวกรวมเข้ากับเครื่องกำจัดฝุ่นเม็ดยาและอุปกรณ์อื่นๆ ในสายการผลิตของเราได้อย่างราบรื่น และด้วยซอฟต์แวร์ที่ออกแบบขึ้นมาโดยเฉพาะ ทำให้เราสามารถควบคุมกระบวนการทั้งหมดของเราได้อย่างสมบูรณ์แบบ เพื่อรองรับข้อกำหนดของ FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 ขณะนี้เราสามารถจับภาพลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์และติดตามการเข้าถึงของผู้ใช้ได้" Torres กล่าวยืนยัน

ด้วยการตรวจสอบความสมบูรณ์ จะไม่มีแผงยาหรือเอกสารกำกับยาขาดหายไป

อุตสาหกรรมยามีมาตรฐานด้านคุณภาพที่เข้มงวดที่สุดเพื่อเหตุผลบางอย่าง Cinfa จำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าจำนวนแผงยาได้ถูกบรรจุลงกล่องแต่ละกล่องอย่างครบถ้วน และยาทุกกล่องจะต้องมีเอกสารกำกับยาสำหรับผู้ป่วย การตรวจสอบน้ำหนักเป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพสูงที่ใช้ร่วมกับโปรแกรมควบคุมคุณภาพที่ออกแบบอย่างดี โดยการติดตั้งเครื่องตรวจสอบน้ำหนักที่ออกแบบมาเพื่อการผลิตยา ทำให้ Cinfa มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบความสมบูรณ์

Oscar Torres อธิบายว่า "เครื่องตรวจสอบน้ำหนักยาถูกรวมเข้ากับสายการผลิตของเราได้อย่างลงตัว ซึ่งการตรวจสอบน้ำหนักต้องมีความถูกต้องและเชื่อถือได้สูง ช่วยให้เราสามารถทำให้กระบวนการผลิตมีความโปร่งใส ส่งมอบข้อมูลแบบเรียลไทม์เกี่ยวกับการจัดการการเข้าถึง เพื่อให้เราสามารถติดตามการเปลี่ยนแปลงระบบได้อย่างเต็มที่"

เอกสารข้อมูลทั่วไปที่เกี่ยวข้อง

ความปลอดภัยของอาหารในห่วงโซ่อุปทาน
เอกสารนี้จะกล่าวถึงความสำคัญของวุฒิภาวะทางดิจิทัลในด้านความปลอดภัยของอาหารในแต่ละระยะของห่วงโซ่อุปทานและที่มีต่อผู้ที่เกี่ยวข้องในระยะดังกล่าว
การชั่งน้ำหนักแบบไดนามิกความแม่นยำสูง | การตรวจสอบน้ำหนัก | เอกสารไวท์เปเปอร์
เอกสารไวท์เปเปอร์นี้จะอธิบายว่าปัจจัยใดบ้างที่มีผลต่อประสิทธิภาพการชั่งน้ำหนักแบบไดนามิก และแสดงวิธีต่างๆ ในการชั่งน้ำหนักแบบไดนามิกความแม่นยำสูง
การปรับปรุงการตรวจสอบอาหารจำนวนมาก
ดาวน์โหลดเอกสารไวท์เปเปอร์ที่อธิบายวิธีที่อุปกรณ์ตรวจสอบผลิตภัณฑ์จำนวนมากที่ไหลอย่างต่อเนื่องสามารถช่วยคุ้มครองผู้บริโภคและลดความเสี่ยงต่อการเรียกคืนผ...
เทคโนโลยีโหลดเซลล์แบบไดนามิก
เอกสารไวท์เปเปอร์ฉบับนี้แสดงแนวทางในการเลือกเทคโนโลยีโหลดเซลล์แบบไดนามิกที่เหมาะสม