การบรรจุยา แคปซูล เป็นกิจกรรมที่พบบ่อยมากในการวิจัยทางพรีคลินิกและการทดลอง (การวิจัยทางคลินิกระยะต้น) สำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยา มีแนวโน้มที่จะต้องบรรจุแคปซูลด้วยมือ เนื่องจากชุดตัวอย่างมีจำนวนน้อยเกินกว่าที่จะบรรจุด้วยเครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติส่วนใหญ่ หรือเนื่องจากต้องบรรจุสารออกฤทธิ์ในปริมาณที่แตกต่างกันสำหรับแต่ละแคปซูล ซึ่งดำเนินการแบบอัตโนมัติได้ยาก
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) หรือหน่วยงานที่เทียบเท่าในประเทศอื่นๆ ได้เรียกร้องให้มีการทดลองทางพรีคลินิกสำหรับยาใหม่ทุกตัวเพื่อตรวจสอบความเป็นพิษและฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา เป้าหมายอย่างหนึ่งของการทดสอบทางพรีคลินิกคือ การประมาณปริมาณเริ่มต้นที่ปลอดภัยสำหรับการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ที่ตามมา การทดลองทางคลินิกในระยะต้น (ระยะที่ 0 และระยะที่ 1) ออกแบบมาเพื่อประเมินวิธีการนำส่งยาและหลักการให้ยา การทดลองเหล่านี้อาจใช้เวลานานถึง 1 ปี และมักดำเนินการทดลองภายในแผนกพิษวิทยาของบริษัทยา หรือว่าจ้างองค์กรที่รับทำวิจัยตามสัญญา (CRO) เฉพาะทาง
ยารูปแบบใหม่นั้นมักใช้แคปซูลเจลาตินในการบรรจุตัวยา น้ำหนักบรรจุของแต่ละแคปซูลต้องได้รับการคำนวณและจัดเตรียมอย่างแม่นยำตามน้ำหนักของผู้รับการทดสอบ ซึ่งการดำเนินการนี้จะเกี่ยวข้องกับความแม่นยำในการชั่งน้ำหนักสารที่เป็นอันตรายและมีฤทธิ์รุนแรงด้วยมือโดยใช้ช้อนตักตัวอย่าง
กระบวนการบรรจุยา แคปซูลอัตโนมัติมอบความสามารถในการผลิตที่เพิ่มขึ้น การใช้วัตถุดิบอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น คุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ดีขึ้น และความปลอดภัยที่มากขึ้นสำหรับเจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน
