Приготовление питательных сред

Как подготовить культуральную среду

Позвонить специалисту
Приготовление питательных сред

Culture Media Preparation

 

Рабочий процесс приготовления питательных сред — краткое изложение типовой СОП

 

Тип продуктаТестЦель
НестерильныеПроверка микробиологической чистотыПодсчет общего числа бактерий и (или) грибков в образце продукта
НестерильныеПроверки на наличие конкретных организмовВыявление в образце продукта нежелательных организмов, например сальмонеллы
СтерильныеИспытания на стерильностьПроверка стерильности образца продукта

 

Европейская фармакопея (EP)Фармакопея США (USP)Фармакопея Японии (JP)
2.6.12. Микробиологические испытания нестерильных лекарственных средств: проверка микробиологической чистоты<61>. Микробиологические испытания нестерильных лекарственных средств: проверка микробиологической чистоты4.05 I. Микробиологические испытания нестерильных лекарственных средств: проверка микробиологической чистоты
2.6.13. Микробиологические испытания нестерильных продуктов: испытание на определенные микроорганизмы<62>. Микробиологические испытания нестерильных продуктов: испытание на определенные микроорганизмы4.05 II. Микробиологические испытания нестерильных продуктов: испытание на определенные микроорганизмы
5.1.4. Микробиологическая чистота нестерильных лекарственных препаратов и субстанций для фармацевтического применения<1111>. Микробиологическое исследование нестерильных продуктов: критерии приемлемости лекарственных препаратов и субстанций для фармацевтического применения12. Микробиологическое исследование нестерильных продуктов: критерии приемлемости лекарственных препаратов и субстанций для фармацевтического применения

 

Европейская фармакопея (EP)Фармакопея США (USP)Фармакопея Японии (JP)
2.6.1. Стерильность<71>. Испытания на стерильность4.06. Испытание на стерильность

 

Эксперт в области питательных сред

 

Проблемы приготовления питательных сред

 

Специальное решение МЕТТЛЕР ТОЛЕДО для приготовления питательных сред

 

Методы приготовления питательных сред

 

Оптимизация рабочего процесса и комплексное управление данными

 

Измерение pH питательной среды

 

Другие продукты

Часто задаваемые вопросы

Часто задаваемые вопросы о подготовке питательных сред

 

Выберите вопрос:

  1. Как проще всего пересчитать указанные в рецепте доли ингредиентов, если нужно приготовить объем, не равный одному литру?
  2. Как убедиться, что масса каждого ингредиента остается в пределах допусков?
  3. Рецепт приготовления питательной среды распечатан в виде списка ингредиентов. Что делать, чтобы не забыть, на каком этапе процесса приготовления я нахожусь?
  4. В нашей микробиологической лаборатории результаты взвешивания ингредиентов записывают вручную. Как избежать ошибок и ускорить процесс?
  5. Какие весы лучше всего подходят для приготовления питательных сред?
  6. Как обеспечить соблюдение нормативных требований?
  7. При приготовлении питательных сред у нас иногда возникают проблемы — показания весов не стабилизируются, а воспроизводимость плохая. Как это исправить?
  8. Как обеспечить правильную маркировку емкостей с питательными средами?
  9. Некоторые ингредиенты питательных сред похожи по цвету. Как не ошибиться и не добавить один и тот же ингредиент дважды?
  10. Мы храним информацию об ингредиентах питательных сред в базе данных системы LIMS. Как передать нужную информацию в весы?


 

1.Как проще всего пересчитать указанные в рецепте доли ингредиентов, если нужно приготовить объем, не равный одному литру?

Чтобы избежать ошибок, для перерасчета доли ингредиентов лучше всего использовать электронные инструменты. Если доли ингредиентов введены в электронную таблицу, можно быстро рассчитать новые значения. При использовании технических весов XPR можно создать метод приготовления питательной среды. Весы предложат ввести требуемый объем, и доли будут рассчитаны автоматически. Нужная масса каждого ингредиента отобразится на весах.


 

2.Как убедиться, что масса каждого ингредиента остается в пределах допусков?

Допуски по массе должны быть определены в СОП, регламентирующей приготовление питательных сред. Могут быть использованы индивидуальные значения или проценты. Если необходимо адаптировать рецептуру к другому объему, возникает дополнительная проблема: допуски по массе также необходимо пересчитать. В технических весах XPR допуски указываются в процентах при создании рецепта питательной среды. Верхний и нижний пределы допусков рассчитываются автоматически для любого заданного объема. Встроенный индикатор помогает отмерять ингредиенты по целевому значению. Он светится зеленым, если масса находится в допустимом диапазоне.


 

3.Рецепт приготовления питательной среды распечатан в виде списка ингредиентов. Что делать, чтобы не забыть, на каком этапе процесса приготовления я нахожусь?

Самый простой способ — расположить ингредиенты питательных сред в соответствии со списком и отмечать их в списке по мере добавления. Но этот процесс нужно выполнять тщательно, чтобы не допустить ошибок. Если же сохранить СОП приготовления питательной среды в качестве метода на весах XPR, то весы будут подсказывать, какой именно ингредиент нужно добавить и в каком количестве. Когда вы отмерили нужное количество ингредиента, результат взвешивания и название ингредиента автоматически сохраняются во внутреннем протоколе результатов, который можно просмотреть в любой момент. Весы автоматически выполняют тарирование, после чего отображается указание добавить следующий ингредиент.


 

4.В нашей микробиологической лаборатории результаты взвешивания ингредиентов записывают вручную. Как избежать ошибок и ускорить процесс?

На весах XPR результаты взвешивания ингредиентов питательной среды автоматически сохраняются во внутреннем протоколе результатов, который можно просмотреть в любой момент. Окончательные результаты можно распечатать или передать на ПК.


 

5.Какие весы лучше всего подходят для приготовления питательных сред?

Выбор весов зависит от области применения и требований к точности. При выборе весов необходимо учитывать:

  • минимальную массу, которую нужно будет взвешивать на весах;
  • максимальную нагрузку, которая может быть приложена к весам;
  • требуемый уровень точности;
  • значение процедуры в рабочем процессе.

С точки зрения метрологии эти критерии определяют требования к минимальной массе, максимальной нагрузке и допустимому диапазону взвешивания. МЕТТЛЕР ТОЛЕДО предоставляет услугу GWP® Recommendation, которая поможет подобрать весы в зависимости от поставленной задачи или определить, подходят ли для нее весы, которые уже имеются в лаборатории.


 

6.Как обеспечить соблюдение нормативных требований?

В весах XPR предусмотрены функции обеспечения качества. Они позволяют до начала взвешивания проверить установку весов по уровню и актуальность результатов регулярного тестирования. Состояние весов отображается посредством индикатора StatusLight™, который расположен на передней части терминала весов. Отображение предельно наглядно: зеленый цвет означает, что можно начинать взвешивание, желтый — предупреждение, а сбои отображаются красным.

Во встроенной библиотеке регулярных тестов есть настраиваемые шаблоны для проверки угловой погрешности, воспроизводимости и чувствительности. Для обеспечения прослеживаемости результаты регулярного тестирования регистрируются.

Лабораторное ПО LabX обеспечивает максимальный уровень соответствия нормативным требованиям. Определив СОП в программе LabX, руководители лабораторий могут быть уверены, что все сотрудники следуют одним и тем же процедурам приготовления питательных сред. ПО LabX также может выполнять контроль качества, включая составление расписания периодических тестов и блокировку весов при необходимости. Все результаты и сведения о процедурах автоматически сохраняются в централизованной базе данных для гарантии прослеживаемости в соответствии с требованиями части 11 раздела 21 Свода федеральных постановлений США (CFR).


 

7.При приготовлении питательных сред у нас иногда возникают проблемы — показания весов не стабилизируются, а воспроизводимость плохая. Как это исправить?

Возможная причина нестабильных показаний на весах — воздействие электростатических зарядов или потоков воздуха на весовую ячейку.

Такие заряды могут накапливаться на емкостях и образцах в процессе обычной работы с ними, так что здесь нет вины лаборантов. Иногда весы стабилизируются, но значение массы, которое отображается на дисплее, не соответствует фактическому количеству добавленного вещества, что может объяснить низкую воспроизводимость. Чтобы снимать электростатические заряды с емкостей и образцов, можно разместить рядом с весами отдельно стоящие ионизаторы.

Проблемы со стабилизацией показаний могут также возникнуть при использовании ламинарного бокса или вытяжного шкафа.

В таких условиях турбулентные или ламинарные потоки воздуха могут воздействовать на весовую ячейку, затрудняя стабилизацию показаний весов и влияя на воспроизводимость.

Грузоприемная чашка SmartPan на технических весах XPR позволяет свести к минимуму воздействие потоков воздуха на весовую ячейку. SmartPan обеспечивает более высокую стабильность, чем обычная грузоприемная чашка, позволяет получать результаты в два раза быстрее и с лучшей воспроизводимостью.


 

8.Как обеспечить правильную маркировку емкостей с питательными средами?

В весах XPR есть функции для создания шаблонов этикеток со всей необходимой информацией, включая срок годности среды, который рассчитывается автоматически. Можно добавить даже штрихкод. Распечатку этикетки можно выполнить автоматически в конце процедуры приготовления питательной среды. Этикетки МЕТТЛЕР ТОЛЕДО выдерживают стерилизацию в автоклаве.


 

9.Некоторые ингредиенты питательных сред похожи по цвету. Как не ошибиться и не добавить один и тот же ингредиент дважды?

Мы рекомендуем снабдить ингредиенты этикетками со штрихкодами для однозначной идентификации каждого образца. К весам XPR можно подключить сканер штрихкодов и сканировать этикетку ингредиента перед его добавлением в смесь для питательной среды — это позволит убедиться, что вы все делаете правильно. Если весы XPR подключены к ПО LabX, программа будет выдавать предупреждение при повторном сканировании одного и того же штрихкода, поэтому вы не сможете дважды использовать один и тот же ингредиент.


 

10.Мы храним информацию об ингредиентах питательных сред в базе данных системы LIMS. Как передать нужную информацию в весы?

Лабораторное программное обеспечение LabX легко интегрируется с вашей LIMS для обеспечения двунаправленной передачи информации между вашей LIMS и приборами, подключенными к LabX, включая любые весы, используемые для приготовления культуральной среды.