Nowe perspektywy łatwego doskonalenia jakości
Dla wielu osób kontrola jakości kojarzy się ze sprawdzaniem produktu końcowego . Wbudowanie jakości w skomplikowane procesy ważenia pomaga osiągnąć cele związane ze spełnieniem wymagań przepisów prawnych, szczególnie w gałęziach przemysłu regulowanych prawnie takich jak przemysł farmaceutyczny.
Wbudowanie jakości w proces
Tolerancje dla ważenia aktywnych farmaceutyków w przemyśle farmaceutycznym mogą sięgać poziomu kilku tysięcznych procenta. W przypadku wysokowartościowych lub rzadkich składników – gdy w grę wchodzą kwestie ratowania życia – błędy mogą być bardzo kosztowne, szczególnie wtedy, gdy nie zostaną wykryte przed ukończeniem produkcji partii produktu.
Koncepcja jakości przez projektowanie (Quality by Design, QbD) jest wdrażania coraz powszechniej w przemyśle farmaceutycznym. Koncepcja ta jest promowana na całym świecie przez różne agencje nadzorcze takie jak Amerykańska Agencja ds., Żywności i Leków. Zgodnie z tą koncepcją warunkiem prawidłowego przebiegu procesów jest rozpatrzenie kwestii jakościowych już na etapie ich projektowania.
Wybór wyposażenia uwzględniający wymagania procesu
Zgodnie z zasadami QbD, wybór wyposażenia ważącego bazuje na zrozumieniu procesu produkcji. Należy wziąć pod uwagę różne aspekty, m. in. takie jak:
- Upewnienie się, że dokładność czujnika wagowego pozwala skutecznie kontrolować tolerancje dla procesu,
- Zapewnienie, że konstrukcja wag umożliwia ich stosowanie w trudnych warunkach operacyjnych i skuteczne czyszczenie dostępnymi metodami
- Upewnienie się, że wyposażenie jest łatwe w obsłudze i wspomaga użytkownika podczas realizacji procesu.
Wzięcie pod uwagę wszystkich tych aspektów pozwala dokonać wyboru odpowiedniego wyposażenia, które spełnia wszystkie wymagania procesu produkcji.
Bezpłatne seminarium internetowe dotyczące koncepcji QbD
Firma METTLER TOLEDO przygotowała nowe seminarium internetowe, którego celem jest szczegółowe omówienie zasad QbD oraz wskazanie jak ogromne znacznie ma wbudowanie tych zasad w procesy ważenia w celu uzyskania produktów o powtarzalnej jakości, poprawy wydajności i zwiększenia zysku. Seminarium wyjaśnia dlaczego systemowe zrozumienie tolerancji procesów jest ważne i dlaczego zrozumienie to wpływa na jakość i sprawność procesu ważenia.
Aby ściągnąć seminarium internetowe, odwiedź stronę: www.mt.com/ind-qbd