Search suggestions
  • konduktometr
  • elektroda
  • ph metr
  • smartcheck
  • densito
Wszystkie kategorie
  • Wszystkie kategorie
  • Produkty
  • Wsparcie
  • Wiedza fachowa
  • Wydarzenia i webinary
  • Inne
Filter

Inspekcja jakości dla przemysłu farmaceutycznego

Zaawansowane rozwiązania w zakresie kontroli jakości wspierają producentów farmaceutyków, biofarmaceutyków i urządzeń medycznych w zakresie wykrywania zanieczyszczeń fizycznych, kontroli poziomu napełnienia, integralności opakowań, kontroli kompletności oraz wdrażania systemu "track and trace".

Poradzenie sobie z wyzwaniami związanymi z kontrolą produktów i jakości, przed którymi stoją producenci farmaceutyczni - w tym z rosnącą presją kosztów, większą złożonością produkcji i szybszymi wymaganiami dotyczącymi czasu wprowadzenia na rynek - bez uszczerbku dla bezpieczeństwa, jakości i zgodności z przepisami.

Farmaceutyczna inspekcja jakości

Jakie przepływy pracy Track & Trace są dostępne w przypadku serializacji i śledzenia produktów farmaceutycznych?

Rozwiązania Track & Trace firmy METTLER TOLEDO mogą zapewnić:

  • Sprzęt do zainstalowania na przenośnikach, maszynach pakujących kartony lub paletyzatorach bez zmiany przepływu produktów

  • Zintegrowane oprogramowanie do śledzenia ruchu i pochodzenia produktów farmaceutycznych
  • Znakowanie i weryfikację informacji z etykiet na opakowaniach
  • Serializacja - obsługa i drukowanie unikalnych numerów seryjnych i kodów 2D
  • Agregację - numery seryjne na kartonach są powiązane z kartonem wysyłkowym, a kartony załadowane na palety mają swoje kody powiązane z zagregowanym kodem 2D na palecie.

Dowiedz się więcej i pobierz naszą darmową infografikę na temat przepływu pracy w systemie śledzenia.

Do jakich poziomów czułości mogą niezawodnie pracować farmaceutyczne wykrywacze metali?

Po pierwsze, aby uzyskać najdokładniejszą odpowiedź na temat poziomu czułości, jakiego można oczekiwać od wykrywacza metali w produktach farmaceutycznych i biofarmaceutycznych, należy rozważyć:

  • Rodzaj kontrolowanego produktu
  • Rozmiar używanego wykrywacza metali.

Nasze farmaceutyczne dete ktory metali mogą wykrywać skalibrowane i zwalidowane kuliste próbki stali nierdzewnej o średnicy do 0,3 milimetra, a także jeszcze mniejsze próbki metali żelaznych i nieżelaznych.

Dowiedz się więcej o czułości detektorów metali w naszym pliku PDF do pobrania:

Zrozumienie czułości w detektorach metali

Jaka dokumentacja walidacyjna jest dostępna wraz z wykrywaczami metali, aby pomóc w przeprowadzeniu farmaceutycznej analizy due diligence?

Przed wysyłką sprzętu możemy dostarczyć pakiet DQ dla systemu. Po wysyłce sprzętu możemy dostarczyć pakiet EQ, który zawiera protokoły dla:

  • IQ
  • OQ
  • PQ

Nasza roczna usługa walidacji działania może wspierać procesy walidacji poprzez niezależne testy i późniejszą certyfikację.

Czy farmaceutyczne wykrywacze metali mogą wykryć trudne do zauważenia zanieczyszczenia, takie jak bardzo małe i cienkie druty?

Tak, farmaceutyczne wykrywacze metali mają możliwość wykrywania małych, cienkich kawałków drutu metalowego. Rzeczywisty rozmiar drutu (w długości i średnicy), który jest wykrywalny, zależy od sferycznej czułości roboczej detektora metalu i orientacji drutu podczas jego przechodzenia przez detektor metalu.

Aby osiągnąć najlepsze poziomy wykrywania zanieczyszczeń drutem, należy obsługiwać wykrywacz metali na najlepszym możliwym poziomie czułości sferycznej.

Dowiedz się więcej o wyborze właściwego wykrywacza metali w naszym przewodniku PDF:

Praktyczne wskazówki dotyczące wyboru wykrywacza metali

wykrywanie małych przewodów w produktach farmaceutycznych

Jak waga kontrolna może pomóc w uniknięciu wycofywania produktów z rynku w przemyśle farmaceutycznym?

Dzięki wysokiej dokładności naszychfarmaceutycznych wag kontrolnych są one w stanie wykryć różnicę między opakowaniem zawierającym wymaganą dokumentację (taką jak ulotka zawierająca informacje o prawidłowym stosowaniu i ostrzeżenia zdrowotne) a opakowaniem, w którym brakuje ulotki informacyjnej.

Ta prosta kontrola due dilligence zapobiega kosztownemu wycofywaniu produktów z rynku lub problemom związanym z bezpieczeństwem klientów, spowodowanym wprowadzeniem na rynek produktów farmaceutycznych bez tych krytycznych elementów.

Jak waga kontrolna dla farmacji może zoptymalizować efektywność na liniach produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym?

Farmaceutyczne wagi kontrol ne METTLER TOLEDO pomagają zapobiegać problemom w dalszej części linii produkcyjnej, które mogą wystąpić z powodu niewłaściwego rozmieszczenia produktów, poprzez wykorzystanie obsługi produktów do wspierania płynnego transportu i utrzymywania prawidłowej odległości między produktami na linii.

Ponadto, farmaceutyczne wagi kontrolne mogą pomóc w zapobieganiu stratom czasu spowodowanym przez przekrzywione opakowania powodujące zatrzymanie linii transportowej poprzez automatyczne odrzucenie opakowania z linii, zanim będzie ono miało szansę stać się problemem.

Czy promieniowanie rentgenowskie wpływa na jakość i skuteczność leku podczas kontroli produktu?

farmaceutyczna kontrola rentgenowska

Promienie rentgenowskie wykorzystywane podczas kontroli produktów farmaceutycznych nie są generowane z naturalnie występujących materiałów radioaktywnych. Promienie rentgenowskie są wytwarzane przez człowieka, generowane w samym urządzeniu kontrolnym i podobnie jak żarówka elektryczna, mogą być włączane i wyłączane według uznania. Są one tak samo bezpieczne jak każdy inny sprzęt, o ile przestrzegane są odpowiednie procedury konserwacji procesu.

Poziom narażenia na promieniowanie rentgenowskie jest generalnie znacznie niższy w inspekcji farmaceutycznej w porównaniu z innymi źródłami promieniowania, takimi jak medyczne promieniowanie rentgenowskie, skanowanie bezpieczeństwa, napromieniowanie żywności lub naturalnie występujące promieniowanie tła. Dzieje się tak dlatego, że energie promieniowania rentgenowskiego są niskie, ilość stosowanych promieni rentgenowskich jest minimalna, a czas ekspozycji bardzo krótki.

Dowiedz się więcej w naszej białej księdze do pobrania w formacie pdf: Wpływ kontroli rentgenowskiej na produkty farmaceutyczne

Czy Twoje produkty są zgodne z GMP, zwłaszcza w przypadku zastosowania 21 CFR Part 11?

Tak, nasze produkty są w pełni zgodne z Dobrymi Praktykami Produkcyjnymi (GMP) dla właściwych procedur kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym.

Jak wspierasz farmaceutyczne wytyczne dotyczące integralności danych?

Wiarygodność i integralność danych farmaceutycznych ma fundamentalne znaczenie dla zgodności z przepisami i bezpieczeństwa pacjentów. Rozwiązania METTLER TOLEDO mogą pomóc w zapewnieniu kompletności, dokładności i identyfikowalności dokumentacji.

Sprawdź, jak można wdrożyć rozwiązania METTLER TOLEDO, aby usprawnić procesy od laboratorium do produkcji. Dowiedz się więcej z naszego interaktywnego przepływu pracy:

Rozwiązania do kontroli rentgenowskiej dla przemysłu farmaceutycznego

Rozwiązania do kontroli rentgenowskiej dla przemysłu farmaceutycznego

Jak zapewnić reputację marki, ochronę dobra konsumentów i zgodność z przepisami

Zaawansowana technika w firmie Rottendorf Pharma

Zaawansowana technika w firmie Rottendorf Pharma

zapewnia wysoką jakość