W 2016 roku 80% pism ostrzegawczych FDA było związanych z brakiem integralności danych. Głównym powodem ostrzeżeń była niekompletność danych, czyli problem, którego łatwo uniknąć przez zastosowanie właściwych rozwiązań. Postępowanie niezgodnie z przepisami może pociągać za sobą nawet ryzyko zakazu importu, wycofania produktu z rynku lub zamknięcia zakładu produkcyjnego.
Laboratoria zobowiązane do zapewnienia zgodności z przepisami GLP, GMP i GAMP muszą dysponować rejestrami lub udokumentowanymi dowodami wszystkich istotnych analiz. Dane te muszą być dostępne do sprawdzenia przez inną osobę oraz gotowe do audytu. Nie wystarczy przechowywanie wyników – każdy ich zestaw musi być kompletny i zawierać wszelkie istotne metadane.
Te wymagania są spełnione, jeśli zostanie wdrożona dobra procedura miareczkowania: zastosowanie najlepszych praktyk pozwala zarejestrować wszystkie dane odczynników.