Pipetowanie to podstawowa technika w wielu zastosowaniach w branży biomedycznej. Pipety mają umożliwiać niezawodne i dokładne dozowanie określonych objętości. Niepewność dotycząca prawidłowego używania pipet, podobnie jak zastosowane końcówki, typ pipetowanej cieczy, warunki zewnętrzne (np. temperatura otoczenia, ciśnienie powietrza) czy sam użytkownik, może mieć wpływ na dokładność wyników.
W celu zapewnienia stałej dokładności i prawidłowych wartości pipetowanych objętości każda pipeta powinna być kalibrowania i regularnie testowana zgodnie ze standardami jakości oraz wytycznymi, takimi jak ISO 9001, ISO 8655, Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP) i Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP).
W wielu laboratoriach biomedycznych na całym świecie naukowcy zadają sobie pytanie, jak można określić dokładność pipety. Weryfikacja działania pipety to ogólny termin obejmujący monitorowanie, kalibrację, kontrole i rutynowe testy urządzeń. Jej celem jest zapewnienie metrologicznej identyfikowalności oraz dostarczenie dowodu, że dana pipeta „nadaje się do określonego celu”.
Wiele firm kładzie duży nacisk na określanie dokładności pipet, podczas gdy inne narażają się na błędy podczas eksperymentów ze względu na brak wiedzy o niedokładnych pipetach. Laboratoria podlegające regulacjom muszą dokumentować identyfikowalność oraz zdatność swoich pipet do określonego celu. W ich przypadku wykrycie, że urządzenia te nie mieszczą się w zakresie tolerancji oznacza konieczność czasochłonnego usuwania odchyleń oraz ich skutków.
W tym przewodniku opisujemy korzyści, jakie niesie ze sobą metodologia weryfikacji działania pipet oparta na ocenie ryzyka, która pozwala skupić wysiłki na obszarach obciążonych dużym ryzykiem i zmniejszyć nakłady pracy tam, gdzie ryzyko jest niskie. Solidny plan weryfikacji działania składa się z trzech elementów:
- Kalibracja i konserwacja zapobiegawcza
- Rutynowe testy
- Szkolenie użytkowników
Częstotliwość wykonywania każdego z nich zależy od ryzyka. Zalecenia Good Pipetting Practice™ (GPP™) określają bezpieczny zakres pipetowania, a także dostarczają szczegółowy plan dotyczący zakresu i częstotliwości kalibracji, rutynowych testów oraz szkolenia użytkowników na potrzeby konkretnych sytuacji.
Przeczytaj przewodnik „Weryfikacja działania pipet – podejście oparte na ryzyku”, aby dowiedzieć się więcej o określaniu dokładności pipet.
