Walidacja i weryfikacja urządzeń do kontroli produktów | MT
Opracowania techniczne

Walidacja, weryfikacja i monitorowanie urządzeń do kontroli produktów — opracowanie techniczne

Opracowania techniczne

Przegląd terminologii i wymagań dotyczących procesów

walidacja
walidacja

W tym opracowaniu technicznym omówiono niezbędne procesy walidacji, weryfikacji i rutynowego monitorowania działania urządzeń do kontroli produktów. Publikacja jest zaadresowana przede wszystkim do kierowników ds. jakości i produkcji w przedsiębiorstwach z branży spożywczej, jednak może też stanowić interesującą lekturę dla przedstawicieli innych branż.

Terminy „walidacja”, „weryfikacja” i „rutynowe monitorowanie działania” są często stosowane zamiennie, co prowadzi do nieporozumień w firmach i pomiędzy branżami ze względu na różną interpretację i zastosowanie tych pojęć przez różne osoby. Tymczasem każdy termin dotyczy osobnego procesu prowadzonego w konkretnym celu i odgrywającego specyficzną rolę na poszczególnych etapach cyklu eksploatacji urządzenia. Należy koniecznie zrozumieć cel każdego procesu, aby zagwarantować wykonywanie testów w ramach walidacji, weryfikacji i monitorowania działania zgodnie z wymogami przepisów. Jest to szczególnie istotne w przypadku urządzeń pełniących rolę krytycznych punktów kontrolnych (CCP).

W tym opracowaniu technicznym omówiono szczegółowo następujące tematy:

  • Definicje kluczowych terminów
  • Jakie są wymagania w zakresie zgodności z przepisami?
  • Na czym polegają procedury walidacji?
  • Na czym polegają procedury weryfikacji?
  • Na czym polegają procedury monitorowania działania?
  • Wsparcie ze strony dostawcy

Czytelnicy poszukujący dalszych szczegółowych informacji na tematy omówione w tym opracowaniu mogą skorzystać z listy zalecanych lektur przedstawionej w końcowej części opracowania.

Aby dowiedzieć się więcej, ściągnij opracowanie techniczne

Niedawne zmiany norm i przepisów nakładają odpowiedzialność za zapewnienie bezpieczeństwa produktów spożywczych na sprzedawców detalicznych i producentów żywności. W tym zadaniu mogą być pomocni producenci urządzeń oferujący cenne wsparcie w spełnieniu wymogów dotyczących zgodności z przepisami.

Dzięki dobrym podstawom łatwiej opracować system gwarantujący pełną zgodność z normami i przepisami oraz wysoką wydajność operacyjną. Walidacja początkowa w miejscu instalacji pozwala na upewnienie się, że urządzenia do kontroli produktów funkcjonują zgodnie z założeniami. Okresowa weryfikacja działania w całym okresie eksploatacji urządzeń do kontroli produktów zapewnia ich stałe działanie zgodnie z oczekiwaniami oraz zgodność z obowiązującymi normami i przepisami. Rutynowe testy w ramach monitorowania działania należy wykonywać regularnie w celu potwierdzenia, że urządzenie jest pod kontrolą i umożliwia utrzymanie wysokiej jakości produktu oraz ochronę reputacji marki.

Ważne jest zrozumienie różnicy pomiędzy tymi pojęciami oraz wzajemnych powiązań pomiędzy odnośnymi procesami. Każdy z nich ma kluczowe znaczenie dla zgodności z normami i przepisami branżowymi.

Powiązane opracowania techniczne

Zasady należytej staranności | Opracowanie techniczne (PDF)
Poznaj najważniejsze zasady należytej staranności i dowiedz się, dlaczego kompleksowe środki kontroli jakości są kluczem do zapobiegania potencjalnym...
Jak systemy rentgenowskie wykrywają zanieczyszczenia — bezpłatny plik PDF do ściągnięcia
W tym opracowaniu technicznym wyjaśniono, czym jest promieniowanie rentgenowskie oraz opisano główne podzespoły i zasady działania systemu kontroli re...
Dynamiczne ważenie precyzyjne | Ważenie kontrolne | Opracowanie techniczne
W tym opracowaniu technicznym przybliżono czynniki wpływające na skuteczność ważenia dynamicznego oraz opisano szereg metod precyzyjnego ważenia dynam...
Zrozumienie przepisów dotyczących etykietowania urządzeń medycznych
Opracowanie techniczne, w którym opisano główne wymagania dotyczące etykietowania urządzeń medycznych w USA, UE i Chinach.