Integralność danych w instalacjach wody farmaceutycznej

Czy Twoja firma dostarcza instalacje wodne przedsiębiorstwom biofarmaceutycznym lub innym producentom stosującym procesy cGMP/GLP? Czy znasz pojęcie integralności danych i zasady ALCOA, ale nie masz pewności, w jaki sposób wpływają one na instalacje wodne lub jak zapewnić zgodność użytkowanych systemów z powiązanymi wymaganiami? Aby uzyskać wyjaśnienie tych kwestii, obejrzyj seminarium internetowe na żądanie.

Seminarium internetowe rozpoczyna się od wyjaśnienia wymogów 21CFR części 11, w tym ram ALCOA/ALCOA+, na potrzeby zapewnienia zgodności z przepisami. Kolejnym omówionym tu zagadnieniem są zasady prowadzenia elektronicznej dokumentacji dotyczącej instalacji wody farmaceutycznej.

Na koniec opisano sposób zapewnienia zgodności dostarczanych instalacji wodnych z przyszłymi wymaganiami z wykorzystaniem RecordLOC — wieloparametrowego, wielojęzycznego pakietu gwarantującego integralność danych w zakresie oznaczania całkowitego węgla organicznego, przewodności i ozonu. Pakiet ten pomaga zachować zgodność z przepisami dotyczącymi prowadzenia elektronicznych rejestrów dla instalacji wody ultraczystej lub wody do iniekcji. System ten jest oparty na dobrze znanych i łatwych w obsłudze narzędziach analitycznych, takich jak przetwornik M800 i analizator 6000TOCi.