Zbiór studiów przypadku: 5 rozwiązań dla producentów farmaceutyków

Firmy takie jak Twoja stają przed szeregiem wyzwań, z których wymienić można brak dokładności pomiarów, utratę dokumentacji oraz problemy z rejestrowaniem istotnych danych. Dokładna kontrola receptur i łatwa integracja z systemami sieciowymi, które umożliwiają automatyczne rejestrowanie i przesyłanie danych, pozwalają wdrożyć proces kontroli jakości, który będzie wydajny i zgodny z przepisami. 

Kontrolę nad procesem może zapewnić oprogramowanie FreeWeight.Net®, które zależnie od wymagań klienta może być dostarczone jako samodzielne stanowisko lub jako część rozwiązania w pełni sieciowego. W studium przypadku opisano bardziej szczegółowo korzyści, jakie te rozwiązania mogą przynieść użytkownikom. Pobierz swój egzemplarz powyżej.

Gdy hiszpańska firma Reig Jofré Group, jeden z liderów europejskiego rynku opracowywania i produkcji farmaceutyków, zdecydowała się rozpocząć eksport na rynek Stanów Zjednoczonych, napotkała poważne wyzwanie w postaci konieczności dostosowania swoich procesów i obiektów do wymagań przepisów amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Dowiedz się, w jaki sposób zespół inżynierów wykorzystał precyzyjne wagi dopuszczone do stosowania w strefach Ex, aby opracować nowy obszar ważenia zapewniający elastyczność wystarczającą do współpracy z klientami zewnętrznymi.

W branżach podlegających ścisłym regulacjom niełatwo jest śledzić wszystkie procesy i przygotowywać się do audytów. Zapoznaj się z metodami, które stosują inni producenci farmaceutyków w celu zapewnienia zgodności z przepisami, takimi jak weryfikacja procesów oparta na analizie ryzyka czy metodologia Good Weighing Practice™.

Usługa GWP® Verification obejmuje wzorcowanie wag, ocenę ryzyka procesów, dostarczenie zalecanych procedur pozwalających zwiększyć dokładność oraz pomoc w uzyskaniu zgodności z wymaganiami przepisów i procesów. Więcej informacji znajdziesz w zbiorze studiów przypadku.