Proces recepturowania polega na łączeniu różnych substancji w precyzyjnych proporcjach w celu stworzenia określonego produktu. Wskazane w recepturze preparatu proporcje różnych mieszanych ze sobą substancji są wyznaczane w procesie opracowywania receptury. Proces ten polega na wielokrotnym eksperymentowaniu ze składnikami aż do osiągnięcia pożądanych cech produktu końcowego, na przykład smaku, koloru, trwałości, wydajności lub skuteczności.

Przy opracowywaniu receptury niezmiernie ważne jest dokładne ważenie składników. Jeśli jeden etap w procesie ważenia zostanie wykonany nieprawidłowo, aby skorygować błąd, pracownik musi przeprowadzić żmudne przeliczenia i dostosować ilość innych składników. Jeśli błąd nie zostanie dostrzeżony, produkty mogą mieć inne właściwości lub mogą być niezgodne ze specyfikacją, co oznacza odpady, kosztowne przeróbki lub nawet zagrożenie dla zdrowia konsumentów, szczególnie w branży farmaceutycznej i spożywczej.

Opracowanie odpowiedniej receptury w laboratorium wymaga dużych nakładów czasu i pracy, a w różnych branżach należy podołać wielu wyzwaniom, takim jak:

• złożoność receptury lub liczba składników, różnorodność receptur;
• zapewnienie przestrzegania standardowych procedur operacyjnych (SOP);
• umiejętności pracowników;
• oddziaływania elektrostatyczne;
• dokumentacja i identyfikowalność;
• zarządzanie danymi i integralność danych (ALCOA+).

W trakcie realizacji receptury składniki zazwyczaj dodaje się jeden po drugim do wybranego pojemnika. Zakres ważenia wagi musi być wystarczający dla łącznej masy wszystkich składników i pojemnika. Zależnie od wymaganej dokładności i zakresu ważenia konieczne może być użycie dwóch różnych wag. 

Opracowanie preparatu wymaga dokładnej realizacji jego receptury w celu zapewnienia bezpieczeństwa i wysokiej jakości produktów. Istotny jest wybór odpowiedniej wagi, która będzie spełniać wymagania dotyczące dokładności receptury, a także zagwarantowanie, że ważenie odbywa się zawsze w bezpiecznym zakresie ważenia wagi. Aby określić bezpieczny zakres ważenia, należy ustalić minimalną naważkę wagi.

Jeśli potrzebujesz wsparcia lub porady, aby stwierdzić, czy posiadana waga odpowiada potrzebom związanym z recepturowaniem, skontaktuj się z nami.

Do typowych przyczyn błędów w każdym procesie ważenia zalicza się brak tolerancji ważenia, użycie niewłaściwego urządzenia, wycieki próbek, zmiany temperatury, przeciągi, błędy w dokumentacji oraz niewystarczające umiejętności osób prowadzących badania. Ponieważ procesy recepturowania obejmują wiele etapów ważenia, suma błędów może mieć istotne konsekwencje.

Niezmienność produktu

Każdy preparat opracowuje się tak, aby spełniał określone kryteria smaku, koloru czy dawkowania leku. Jeśli nie zapewni się takiego samego składu, produkt nie spełni oczekiwań, czego efektem będzie niezadowolenie klientów, a nawet zagrożenie dla zdrowia lub bezpieczeństwa. Dlatego istotne jest, aby masa każdego składnika preparatu mieściła się w granicach tolerancji procesu określonych w standardowej procedurze operacyjnej dotyczącej preparatu. Zastosowana waga musi spełniać konieczne wymagania dotyczące dokładności procesu oraz powinna mieć niezbędne do tego celu środki zapewnienia jakości.

Złożoność receptur

Preparaty kosmetyczne często zawierają od 50 do 100 różnych składników, w związku z czym od analityka wymaga się nie lada wysiłku i koncentracji. Po dodaniu nadmiernej ilości tylko jednego składnika należy przeliczyć i skorygować ilość wszystkich składników, ponieważ w przeciwnym razie cały preparat trzeba przygotowywać od nowa. Ryzyko wystąpienia błędu można znacznie zmniejszyć, jeśli w trakcie procesu recepturowania pracownicy laboratorium mogą potwierdzić:

• czy następny materiał, który ma zostać dodany, jest właściwy;
• wymaganą ilość następnego materiału;
• zakres tolerancji dodawanej ilości.

Dokładne ważenie kluczowych składników

Przy małych ilościach kluczowych lub drogich składników może być konieczne użycie drugiej wagi o większej dokładności odczytu i dokładności działania, szczególnie jeśli występuje duża różnica między ilościami poszczególnych składników a łączną docelową masą. Dwie wagi zajmują więcej miejsca w laboratorium, a ich użycie oznacza dodatkowe etapy w przebiegu pracy, zwiększa niepewność procesu oraz wymaga większej inwestycji.

Dokumentacja

W celu zapewnienia identyfikowalności dokumentacja preparatu zazwyczaj zawiera identyfikator preparatu, identyfikator substancji, masę docelową, zakresy tolerancji i faktyczną dawkę, a także podstawowe informacje, takie jak data, czas i identyfikator użytkownika. Wszelkie przeliczenia i korekty również muszą zostać udokumentowane. Przy ręcznym rejestrowaniu wszystkich tych informacji występuje ogromne ryzyko błędu człowieka. Jeśli przy realizacji receptury wystąpi jakikolwiek błąd, znalezienie jego źródła może być niemożliwe, jeśli dane nie zostały prawidłowo zapisane. 

Wagi precyzyjne METTLER TOLEDO XPRumożliwiają szybkie i dokładne przygotowywanie preparatów nawet w najtrudniejszych warunkach ważenia zarówno w laboratorium, jak i na hali produkcyjnej. Inteligentne funkcje zapewnienia jakości, takie jak StatusLight™, LevelControl oraz GWP Approved, pomagają uzyskać prawidłowe wyniki już za pierwszym razem.

Zapis metod recepturowania w wadze

Wbudowaną aplikację do recepturowania można dostosować do konkretnych preparatów. Użytkownik może zapisywać niestandardowe metody recepturowania w bibliotece metod. Inteligentne metody automatycznie przeliczają ilości składników zależnie od całkowitej ilości, jaka ma zostać przygotowana.

Sprawne ważenie i dokumentowanie

Dzięki wysokiemu poziomowi stabilności zapewnianemu przez wyjątkową szalkę SmartPan™ wyniki uzyskuje się nawet dwa razy szybciej niż w przypadku standardowej szalki. Po podłączeniu skanera kodów kreskowych można szybko i bezbłędnie odczytywać identyfikatory substancji. Wyniki i dane zadań są automatycznie zapisywane we wbudowanym protokole wyników, co eliminuje czasochłonne i podatne na błędy ręczne wprowadzanie i wysyłanie danych. Obecność wielu interfejsów (4 porty USB, 1 port LAN) ułatwia eksportowanie wyników do komputera lub innego systemu.

Wagi o podwyższonych parametrach

Przy wysokich wymaganiach dotyczących dokładności, gdy próbki cechują się małą wagą netto i wymagana jest maksymalna powtarzalność, doskonale sprawdzają się wagi METTLER TOLEDO o podwyższonych parametrach. Wagi o podwyższonych parametrach umożliwiają ważenie małych ilości składników z wyjątkową precyzją, a jednocześnie ich zakres ważenia pozwala na ważenie wszystkich składników preparatu na jednej wadze. Eliminuje to konieczność stosowania dwóch oddzielnych wag.

Kompleksowe zarządzanie danymi

Połączenie wagi XPR z oprogramowaniem laboratoryjnym LabX umożliwia kompleksowe zarządzanie danymi oraz zapewnia pełną identyfikowalność. Rozwiązanie to można zintegrować z istniejącym zakładowym systemem ERP/LIMS, co umożliwia dwukierunkowe przesyłanie receptur i wyników. Oprogramowanie LabX automatycznie przetwarza wszystkie informacje i obliczenia dotyczące procesu. Wszystkie dane są bezpiecznie zapisywane w centralnej bazie danych, a raporty mogą być generowane w dowolnym momencie. Urządzeniami, zadaniami i użytkownikami można zarządzać centralnie. W środowiskach podlegających ścisłym regulacjom oprogramowanie LabX pomaga zachować zgodność z wymogami FDA ALCOA+ dotyczącymi integralności danych.

Obejrzyj film, aby przekonać się, w jaki sposób wagi XPR przyczyniają się do zaoszczędzenia czasu i pieniędzy podczas przygotowywania preparatów poprzez indywidualnie dostosowywane metody, wskazówki dla użytkownika w zakresie standardowych procedur operacyjnych (SOP), automatyczne obliczenia oraz wbudowany notatnik wyników.

Wyniki ważenia mogą być dokładne i wiarygodne, tylko jeśli ważenie odbywa się w bezpiecznym zakresie ważenia posiadanej wagi. W naszym bezpłatnym poradniku wyjaśniono zasady bezpiecznego ważenia oraz opisano sposób wyznaczania bezpiecznego zakresu ważenia wagi w trzech łatwych krokach.

Tematyka:

• bezwzględna i względna niepewność pomiaru,
• minimalna naważka,
• współczynniki bezpieczeństwa.

Co jednak najważniejsze, w poradniku wyjaśniono znaczenie wszystkich tych kwestii przy wyznaczaniu bezpiecznego zakresu ważenia.

Wagi analityczne i precyzyjne Advanced firmy METTLER TOLEDO to alternatywne rozwiązanie do recepturowania, umożliwiające przezwyciężenie trudności występujących podczas pracy z próbkami i przygotowywania końcowej dokumentacji.

Wagi MS-TS są wyposażone w interfejsy RS232 i USB, dzięki czemu do wagi można podłączyć drukarkę METTLER TOLEDO P-50 i czytnik kodów kreskowych.

Wagi MS-TS mają wbudowaną aplikację do recepturowania, która zapewnia wskazówki krok po kroku w całym procesie recepturowania. Kod receptury i identyfikatory składników wprowadza się szybko i bezbłędnie z użyciem kodów kreskowych. Aplikacja automatycznie rejestruje wszystkie wartości masy i zeruje wagę przed dodawaniem kolejnych składników. W dowolnym momencie można wyświetlić listę dodanych składników ze wskazaniem wagi w formie tabeli bądź wykresu kołowego lub słupkowego. Gdy receptura jest gotowa, można ją w całości wydrukować lub zapisać na karcie pamięci USB w celu zapewnienia identyfikowalności. Wydruk można dostosować tak, aby zawierał maksymalnie trzy identyfikatory zadań, jeden identyfikator próbki, jeden identyfikator użytkownika oraz czas i datę.

Eliminuje to czasochłonne i podatne na błędy ręczne rejestrowanie identyfikatorów próbek i wartości masy. W efekcie cały proces jest znacznie szybszy i bezpieczniejszy.

Połączenie wagi METTLER TOLEDO MS-TS z drukarką i czytnikiem kodów kreskowych jest skutecznym i opłacalnym rozwiązaniem do tworzenia i śledzenia receptur.

• Funkcja uzupełniania
• Konfigurowalne wydruki
• Brak błędów przy przepisywaniu

W przewodniku opisano sposób dokładnego i wydajnego przygotowywania preparatów według receptury przy użyciu prostego zestawu przenośnego czytnika kodów kreskowych, drukarki METTLER TOLEDO P-52 oraz wagi precyzyjnej METTLER TOLEDO MS-TS lub ML-T.

Przeczytaj o tym, jak rozwiązać typowe problemy występujące przy realizacji receptur. Na podstawie zrzutów ekranu dotyczących kolejnych etapów procesu przekonasz się, że recepturowanie może być naprawdę łatwe.

Aby stworzyć idealną recepturę preparatu przy opracowywaniu nowego produktu, wykonuje się zadania związane z recepturowaniem na małą skalę. Na etapie produkcji zwiększa się skalę receptury w celu uzyskania ilości wymaganych przez konsumentów. Do ważenia znacznie większych ilości składników niezbędne są wagi przemysłowe.

Więcej informacji na temat wag odpowiednich do recepturowania na dużą skalę: