pDADMAC-flokkuleringsreagensstudier
Optimalisering av forbehandlingsprosesser for innhøsting ved bruk av innebygd PAT
Oversitk over programmet
- Case Study 1: Acid titration to precipitate soluble impurities
- Case Study 2: Characterizing Calcium Phosphate coagulation and pDADMAC as a polymer flocculant reagent to improve impurity clearance and filtration efficiency
- How real-time, in-situ particle system characterization correlates directly to harvest parameters such as filter capacity and impurity clearance
- How real-time, in-situ particle system characterization can accelerate process understanding and reduce overall resource demands
Å forstå partikkelsystemets oppførsel og effekt på kvalitet under bioprosesshøsting er en utfordring. Som et resultat vil mange problemer som skyldes overbelastet enhetsdriftskapasitet, redusert prosesseringseffektivitet og overflødige urenheter overføres til andre enhetsoperasjoner. Inline, sanntidsovervåking av partikkelsystemer kan gi direkte, handlingsbar prosessinformasjon som andre teknikker mangler. Inline-partikkelmålinger som er kontinuerlige, datarike og direkte korrelerer med prosessresultater, muliggjør også prediksjon og tilbakekoblingskontroll av høsteprosesser.
I dette webinaret evalueres sur utfelling av nukleinsyrer i cellekulturbuljong for å forbedre filtrering og prekromatografi urenhetsclearance. Alternative metoder for HCP-clearance og filtreringsutfall med forskjellige flokkuleringsreagenser vurderes også. I hver prosess er offline partikkelanalyse og filtreringsgjennomstrømningsstudier alene utilstrekkelige for å karakterisere prosessene fullt ut. Inline partikkelkarakterisering er nødvendig for å forstå clearance mekanismer og optimalisere høsting.
Målgruppe
Bioprosessutviklingsforskere, ingeniører og teknikere, personer som arbeider med høstoperasjoner i bioprosesser, rektorer, ledere og styremedlemmer som støtter bioprosesser.
Om presentatøren
Tyler Gable, Ph.D.
Global markedsutviklingssjef for biofarmasi og bioteknologi, METTLER TOLEDO
Dr. Tyler Gable er Market Development Manager for biofarmasøytiske produkter hos METTLER TOLEDO. Dr. Gable har ledet inline PAT-utvikling på tvers av oppstrøms, høsting, nedstrøms og formuleringsarbeidsflyter for biofarmasøytisk bioprosessering. Dr. Gable har 5 års GMP og QC / QA erfaring før hans bioprosessering roller. Dr. Gable fikk sin doktorgrad i molekylærmedisin, og designet RNA-bloddiagnostikk og RNA-genterapier som brukes på lungekreft.
