Bioteknologi og hygieniske prosesser

Farmasøytisk vann er en multifunksjonell ressurs, som går på tvers av alle fagområdene i den farmasøytiske industrien. Vann brukes som råvare, løsemiddel, ingrediens, reagens og rengjøringsmiddel, og produseres i en rekke "rene" former. Det brede utvalget av farmasøytisk vann og vannsystemer betyr at produksjonen blir en stadig mer spesialisert prosess, som krever instrumenter med meget høy pålitelighet. Online måling av TOC, ORP og konduktivitet er essensielt for kontinuerlig sikring av vannkvalitet.

Inokulum er rene mikroorganismekulturer som brukes i fermenteringsprosesser. Størrelsen og kvaliteten på startkulturen er svært viktig for å sikre en bæredyktig fermenteringsprosess. Måling av pH og DO er avgjørende for optimale vekstforhold i startkulturen. pH påvirker aktiviteten til enzymer, og DO-kontroll sikrer tilstrekkelig oksygenforsyning for respirasjon.

Medier brukes i biofarmasøytiske operasjoner for å fremme vekst av bakterier. Vekstforholdene avhenger i stor grad av pH, og ved å justere pH i mediet kan man oppnå reduserte kostnader gjennom redusert syre/alkalisk dose under inokulum og produksjonsfermentering.

Under fermenteringsprosesser gjør data fra analytiske målesystemer det mulig å opprettholde konsistente levekår for produksjon av mikroorganismer eller suspenderte celler. pH, oppløst oksygen, oppløst karbondioksyd og turbiditet er viktige parametere for å overvåke det fysiokjemiske miljøet. Kontroll av disse fire parametrene fører til maksimert prosessutbytte, konsistens fra parti til parti, redusert produkttap og raskere partiløp. Det sikrer også konstant optimale vekstforhold.

Separasjonsprosesser er kritiske trinn i produksjonen av biologiske produkter, ettersom de påvirker produktkonsistens og produktutbytte direkte. Cellene separeres vanligvis ved hjelp av sentrifugering eller filtrering. Kontrollere separasjon av turbiditet basert på lasting, fører til større effektivitet og produktivitet fra filtreringsprosessen.

Buffere er væsker som vanligvis består av vann, salter og pH-justerende kjemikalier. De brukes som en væskefase i kromatografi, dialyse og andre prosesser. Riktig pH er avgjørende for buffernøyaktighet for å sikre rensing med høy oppløsning og økt reproduserbarhet.

Kromatografi spiller en viktig rolle i rensingen av farmasøytiske produkter avledet fra bioteknologiske prosesser. Det isolerer og renser produktet. Presist pH- og konduktivitetsnivå har avgjørende betydning i væskekromatografi.