Kwalificatie van Automated Chemistry Instrumenten

De installatie van nieuwe apparatuur is een kritiek moment waarop het voortgaande en probleemloze gebruik is gebaseerd. Uw klanten, uw interne kwaliteitsbeheer en externe auditors hebben hoge verwachtingen van uw proces. Is uw proces:

• Gekwalificeerd als compliant,
• Gedocumenteerd als nauwkeurig,
• Compliant met interne en externe reguleringen,
• Uitgevoerd door opgeleide operators?

Onze kwalificatie van apparatuur biedt u grote voordelen, zowel meteen als op de lange termijn:

• Gemoedsrust dat de apparatuur geschikt is voor het beoogde doel
• Kostenbesparingen dankzij de kwalificatieservices van de producent
• Vertrouwen dat de apparatuur aan de procesvereisten voldoet
• Identificatie van  kalibratie- en onderhoudsbehoeften

Ons kwalificatieprotocol bestaat uit: installatiekwalificatie (IQ), operationele kwalificatie (OQ), prestatiekwalificatie (PQ) en kalibratie- en onderhoudsondersteuning. U ontvangt documentatie die het volgende bevestigt:

• De apparatuur werd compleet geleverd en goed geïnstalleerd
• De apparatuur voldoet aan de bedrijfsspecificaties in de aangewezen werkomgeving
• De beschikbaarheid van SOP’s voor periodieke testen
• Aanbevelingen over onderhoud en kalibratie