Analizador de carga biológica de agua en línea 7000RMS

Existen numerosos métodos para medir la contaminación por carga biológica del agua, y la USP recomienda una serie de métodos específicos para realizar estas mediciones en aguas farmacéuticas. Tradicionalmente, los métodos de recuento en placa se utilizaban con frecuencia para la descarga de agua. No obstante, son propensos a los errores y pueden tardar de 5 a 7 días para obtener los resultados. El recuento en placa también requiere la formación de una colonia de bacterias en una placa y, por lo tanto, la unidad de medición se denomina «unidad formadora de colonias» o CFU, que es una estimación del número total de bacterias presentes en la placa de muestra. Otro modo de medir la contaminación por carga biológica en el agua es mediante la fluorescencia inducida por láser, con un analizador de detección de carga biológica. Estos analizadores utilizan la tecnología de fluorescencia inducida por láser para medir el número total de células presentes en el volumen de muestra de agua. Los sistemas que utilizan este tipo de tecnología permiten el control en línea y en tiempo real de la contaminación por carga biológica en aguas farmacéuticas mediante la identificación de las células presentes en el agua de la muestra de forma inmediata y que se expresa como unidades autofluorescentes (AFU).

Las unidades autofluorescentes o AFU son microorganismos individuales, cuya presencia se indica en células/ml. El 7000RMS ilumina la muestra con un láser, lo que da como resultado la dispersión MIE que forma cualquier partícula presente en la muestra y también una dispersión fluorescente de los metabolitos (NADH y riboflavina) que están presentes en todas las bacterias. Con el uso de algoritmos avanzados y el procesamiento de muestras, el 7000RMS analiza e informa acerca del número de células/bacterias presentes en la muestra de agua como AFU.

Agua ultrapura y agua para inyección. Cuando se usa en combinación con el recuento en placas, este analizador de carga biológica ofrece una solución de método microbiano rápido (RMM) para un mayor control de la carga biológica de su sistema de agua, a fin de reducir el riesgo de liberar agua contaminada y mejorar el control del proceso. El analizador de carga biológica utiliza fluorescencia inducida por láser y dispersión MIE para proporcionar una supervisión continua con resultados cada dos segundos, lo que puede proporcionarle una mayor transparencia del proceso y, por lo tanto, ayudarle a reducir los costes de forma significativa.

El analizador de carga biológica de agua en línea 7000RMS tiene una variedad de aplicaciones. El analizador de carga biológica se utiliza para medir la contaminación por carga biológica en aguas de uso farmacéutico, como el agua pura (PW), el agua ultrapura (UPW) y el agua para inyección (WFI), en cualquier industria en la que se utilicen.

El analizador de carga biológica 7000RMS proporciona una detección de la carga biológica de organismos con un tamaño de tan solo 0,3 micras. La tecnología no depende de la formación de colonias como los métodos tradicionales de recuento en placas.

Cuando se utiliza en paralelo con el recuento en placas, este analizador de carga biológica de agua en línea ofrece una solución de método microbiano rápido (RMM) diseñada para mejorar el control de sus procesos, proporcionándole una mejor comprensión de todo el circuito de agua de forma regular, lo que le aporta una mayor transparencia de los procesos y le ayuda a actuar rápidamente cuando se produce una fluctuación. El tiempo de análisis es continuo y el analizador proporciona resultados cada dos segundos, sin necesidad de preparación de la muestra ni periodo de incubación.