Formulación de vacunas

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Imagen de primer plano de un virus
vacunas virales
  • Vacunas virales. Los dos enfoques principales de las vacunas de virus completos son:
    • Vacunas vivas atenuadas, que usan una forma debilitada del virus que aún puede replicarse sin causar la enfermedad.
    • Vacunas “muertas”, que usan virus que no se pueden replicar pero que desencadenan una respuesta inmune, ya que se mantienen los antígenos presentes en la estructura viral.
vacunas de vectores virales recombinantes
  • Vacunas de vectores virales recombinantes. Las vacunas de vectores virales usan un virus atenuado no relacionado (adenovirus) para interceptar la maquinaria celular y dar instrucciones a las células huésped para producir antígenos que desencadenan una respuesta inmune.
     
vacunas de subunidades/proteínas recombinantes
  • Vacunas de subunidades o de proteínas recombinantes. Las vacunas de proteínas recombinantes o las vacunas de subunidades de proteínas usan partes del patógeno producidas mediante la tecnología del ADN recombinante.
vacunas de toxoides
  • Vacunas de toxoides. Las vacunas de toxoides se preparan a partir de toxinas atenuadas secretadas a partir de bacterias. La tecnología ha avanzado y las vacunas de este tipo se usan para enfermedades como el tétanos y la difteria en todo el mundo.
vacunas bioconjugadas
  • Vacunas bioconjugadas. Las vacunas bioconjugadas modifican o combinan dos o más componentes diferentes de la vacuna mediante procesos mecánicos, químicos o biocatalíticos (enzimáticos).
Vacunas de ARNm y vacunas de ADNp
  • Vacunas de ARNm y vacunas de ADNp. Las vacunas de ácidos nucleicos incluyen las vacunas de ARNm y ADNp (ADN plasmídico circular). Estas vacunas usan material genético, ya sea ARN o ADN, para proporcionar a las células las instrucciones necesarias para producir un antígeno. Una vez dentro de una célula humana, las vacunas de ARNm o ADNp usan la maquinaria de proteínas de las células para producir el antígeno que desencadenará una respuesta inmune.
Adyuvantes de vacunas disponibles
Estabilizadores y excipientes de vacunas

1. Cribado y selección de adyuvantes

Cribado adyuvante

2. Evaluación de las interacciones antígeno-adyuvante

Interacciones y cribado de antígenos y adyuvantes.

3. Optimización de la estabilidad de la vacuna

Optimización de la vacuna frente a varios factores

4. Filtrado para concentraciones finales

5. Formulaciones finales liofilizadas

Caracterización de partículas in situ mediante PAT

Calorimetría diferencial de barrido (DSC) y temperatura

Valoración de Karl-Fischer (KF) y contenido de agua

Espectroscopia ultravioleta-visible

Valoración de Karl-Fischer (KF)

Cumplimiento de las normativas de desarrollo de vacunas
Suite de software iC
Software de laboratorio LabX

Preguntas frecuentes