웹 세미나: 칭량 장비의 교정 및 검증
GMP 요건에 따른 칭량
규제가 엄격한 제약 및 의료 기기 산업에서는 아주 작은 불일치라도 심각한 제품 문제로 이어질 수 있습니다. 칭량 기기 및 Application은 워크플로의 거의 모든 단계에 존재하기 때문에 최종 제품의 품질과 무결성에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
우수 제조 관리 기준, 즉 GMP는 어떠한 제약 생산 공정에도 적용할 수 있는 규정입니다. 이는 의약품이 품질 기준에 따라 일관되게 생산 및 관리되도록 보장합니다. 또한 이는 최종 제품 검사를 통해서는 제거할 수 없는 제조 공정 전반에 걸쳐 발생할 수 있는 위험을 최소화하도록 설계되었습니다.
많은 국가에서 GMP는 제약 제조업체가 반드시 따라야 하는 국내법으로 통합되었습니다.
이 웹 세미나는 칭량 기기의 교정 및 검증이란 무엇이며 이러한 관련 개념이 우수 제조 관리 기준(Good Manufacturing Practice)에서 중요한 이유를 설명합니다. 또한 이러한 중요한 개념을 칭량 공정에 원활하게 통합하여 칭량 정확도와 제품 품질을 모두 보장하는 방법을 보여줍니다.
