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ピュアスチームと洗浄バリデーション（日本語版）

薬局方の要件

ピュアスチームとCIPの最終リンス法洗浄バリデーションにおける薬局方要件
ピュアスチームとCIPの最終リンス法洗浄バリデーションにおける薬局方要件

このホワイトペーパーでは、現行の規制に当てはめたピュアスチームの品質適合の検証のため、CIPプロセスにおいて最終洗浄水質がUSP薬局方の制限値を満たすには、どのような計測と検証が必要となるのかについて考察しています。
ピュアスチームの製造及びCIPに対応するシステムのデザイン及びモニタリングに関しての概要及び、薬局方の要件が含まれています。

 

トピック：

  • ピュアスチーム – 薬局方の要件
  • ピュアスチームの検査及び検証
  • CIP後の最終すすぎの検証

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