ウェビナー：微小結晶の創出

このプレゼンテーションではAPIの貧溶媒晶析について、後工程における微細化を削減できる可能性についてご説明いたします。インプロセスのモニタリングはプロセスの詳細な特徴づけを可能にします。ここでは貧溶媒滴下および滴下条件の影響について調査しました。

オリジナルのプロセスのD90は140μmです。溶媒を混合状態の良い貧溶媒に急速に添加することによりD90の粒子サイズが10μm以下の粒子を創出しました。FBRM技術を用いた ParticleTrack および PVM は核化の前に相分離を検知しました。これは急激に過飽和度が生成されたからだと考えれます。最適化されたプロセスでは100mLスケールから2Lスケールへのスケールアップが成功しました。

University College Dublin (UCD) の The Solid State Pharmaceutical Cluster ではインプロセスの粒子測定技術を用いた晶析エンジニアリング、連続処理、晶析のリアルタイムモニタリングのプロセス構築を専門としています。このウェビナーでは多くの晶析プロジェクトの成功事例についてご紹介させていただきます。

Guest Presenter
Mairtin McNamara received his PhD from University College Dublin in 2010 studying under Dr. Brian Glennon and is currently a Post Doc Scientist at Janssen Pharmaceutical. His current research is focused on process development with a particular emphasis on crystallization design and characterization using Process Analytical Technologies (PAT).

Presented at the 16^th International Process Development Conference, Arosa, Switzerland, 2009