ガイド：熱分析による医薬品の特性評価ガイド（日本語版）

このガイドでは、製薬業界に最も関連のあるアプリケーション事例の紹介と、特に示差走査熱量測定（DSC）や熱重量測定(TGA)などの熱分析技術を使用して多形や擬多形、安定性、相互作用、純度、梱包材などを調べる分析方法についても解説しています。

目次

1. 医薬品の特性評価における熱分析
2. アプリケーションとその熱分析技術
3. 例:
   • 多形 – スルファピリジン
   • 安定性 – アセチルサリチル酸
   • 特性評価/同定 – バニリン
   • 特性評価/同定 – ポリエチレングリコール（PEG）
   • 純度 – フェナセチンとPABA
4. 測定誤差と測定の不確かさ
5. メソッド開発
6. 機器の校正と調整
7. 熱分析技術の概要
8. 優れたサンプルパン、アクセサリ、標準物質
9. 詳細情報