Mérőberendezéseihez azok teljes életciklusán át támogatást és szolgáltatásokat nyújtunk a telepítéstől a megelőző karbantartásig, valamint a kalibrálástól a javításig.
Az olvadáspont mérő a szilárd kristályos anyagok olvadáspontjának meghatározására szolgáló analitikai készülék. Az olvadásponton megváltoznak a mintán áthaladó fény tulajdonságai: ezt a METTLER TOLEDO Excellence olvadáspont mérők automatikusan észlelik. A sokoldalú MP80 Excellence olvadáspont mérő az olvadáspont mellett alkalmas további fizikai tulajdonságok, így például a forráspont, a felhősödési pont és a csúszáspont automatikus meghatározására is.
A METTLER TOLEDO Excellence olvadáspont rendszerek számos kedvező, az olvadáspont elemzést optimalizáló és egyszerűsítő tulajdonsággal rendelkeznek, így Ön – nagyobb mintaszámot érhet el – gyorsabban végezheti el a méréseket. Nézze meg a videót, és tudjon meg többet a kiváló olvadáspont mérő berendezéseinkről.
Az egyszerű üzemeltetési rutinoknak és az intuitív módon használható érintőképernyős kezelőfelületnek köszönhetően a mérések elvégzése gyors és egyszerű. Az elemzés indítása csak egyetlen kattintás – a többit elvégzi a készülék, így amíg a mérés zajlik, Ön más fontos feladatokkal foglalkozhat.
A személyi számítógépen futtatható LabX™ szoftver mindenre kiterjedő megoldást kínál a laboratóriumi adatok kezelésében. METTLER TOLEDO Excellence laboratóriumi készülékét a LabX szoftverrel összekapcsolva teljesítheti az adatintegritással és az előírásoknak való megfeleléssel kapcsolatos követelményeket.
A METTLER TOLEDO olvadáspont mérőkkel biztosított a nemzeti és a nemzetközi szabványoknak (pl. az Európai Gyógyszerkönyv 2.2.14. pontja, az Amerikai Egyesült Államok Gyógyszerkönyvének <741> fejezete, a Kínai Gyógyszerkönyv 0612. pontja és a Japán Gyógyszerkönyv 2.60. pontja) való teljes megfelelés.
A rugalmas MP80 Excellence olvadáspont mérő rendszerrel teljesen automatikusan mérheti az olvadás-, a forrás-, a felhősödési és a csúszáspontot. Több minta egyidejű futtatásával maximális hatékonyságot és megbízhatóságot érhet el. Olvasson tovább
A minta különböző hőmérsékleteken való viselkedésének megfigyelése segítségül szolgálhat a minta fizikai tulajdonságainak jellemzéséhez. Az integrált videómegtekintő funkcióval a mérések valós időben figyelhetők meg – és vissza is játszhatók az eredmények ellenőrzéséhez.
Számíthat ránk. Szerviztechnikusaink és szaktanácsadóink készséggel állnak rendelkezésre, hogy támogatást nyújtsanak a maximális üzemidő, a jó minőségű eredmények és a hatékonyság biztosításához.
Mérőberendezéseihez azok teljes életciklusán át támogatást és szolgáltatásokat nyújtunk a telepítéstől a megelőző karbantartásig, valamint a kalibrálástól a javításig.
A digitális olvadáspont mérő berendezés kemence és videókamera segítségével végzi a meghatározást. A berendezés az olvadáspont észlelését úgy végzi, hogy a kemence hőmérsékletének függvényében észlelhető fényáteresztés-változást méri. Ez az olvadáspont mérés digitálisan zajlik, ami jelentősen csökkenti a kezelői közreműködés mértékét. Egyszerre legfeljebb 6 minta mérhető, rövid felfűtési és lehűtési idővel, és akár 0,2 °C pontossággal. Kompakt méretének köszönhetően a METTLER TOLEDO olvadáspont mérő minden laborasztalon elfér.
A METTLER TOLEDO olvadáspont mérő műszerét az alábbi sematikus ábra mutatja be.
A rendszer egy kemence és egy videókamera kombinációja.
A minta hevítésével kerül sor az olvadáspont meghatározására. A kemence az analízis során a hőmérséklet szabályozásáért felel. A hőmérséklet-szabályozást és a hőmérséklet rögzítését digitális platinaszenzor végzi.
A minta az üvegkapillárisban foglal helyet, ami bekerül a kemencébe. Amikor a hevítés során megtörténik az olvadás, megváltozik a minta fényáteresztő képessége: amíg az anyag szilárd és átlátszatlan, kevesebb fény jut át rajta. Ha az anyag folyékonnyá és átlátszóbbá válik, több fényt enged át. Ez a változás a fényáteresztő képességben videókamerával egyszerűen meghatározható, így megbízható módszer az anyag olvadáspontjának teljesen automatikus észleléséhez.
Az összes eredmény, a mérési adatok és a videófájlok az olvadáspont készülékben tárolódnak, a laborjelentés előállítása pedig teljesen automatikus is lehet.
Az olvadáspont meghatározása porrá őrölt kristályos mintákkal történik. A vizsgált anyagnak teljesen száraznak, homogénnek és porított állapotúnak kell lennie. A nedves mintákat először meg kell szárítani. A durva szemcséjű kristályos és a nem homogén mintát mozsárban kell finomra törni.
A mintaelőkészítés során a mozsárban történő porítást követően a száraz porállagú anyagot kapillárisokba töltik, amelyeket aztán behelyeznek a kemencébe. A METTLER TOLEDO olvadáspont mérését segítő kiegészítőinek készlete mindent tartalmaz, amire a minta pontos és megismételhető előkészítéséhez szükség lehet.
Az olvadáspont mérését segítő kiegészítők készlete az MP90 alaptartozéka, az MP55, MP70 és MP80 műszerhez pedig nyomatékosan ajánlott választható kiegészítő.
Az olvadáspont mérését segítő kiegészítők készlete normál és USP-referenciaanyagokkal is kapható. Az olvadáspont mérését segítő kiegészítőkészlet doboza két készlet, készletenként 150 darab, olvadáspont mérésére szolgáló kapillárist, három METTLER TOLEDO olvadáspont referenciaanyagot vagy USP olvadáspont etalont, achát kézi mozsártörőt és mozsarat, csipeszeket, spatulát és 5 kapilláristöltő eszközt tartalmaz.
Ha biztosak akarunk lenni abban, hogy az olvadáspont analizátor berendezés a megfelelő eredményeket szolgáltatja, ellenőriznünk kell a mérési pontosságát. Mivel a minta hőmérséklete hitelesített hőmérővel közvetlenül nem mérhető, a hőmérsékleti pontosság referenciaanyagokkal ellenőrizhető, amelyek ideális esetben hitelesített hőmérsékleti értékekkel rendelkeznek. A névleges értékek így a tűrésekkel együtt összevethetők a ténylegesen mért értékekkel.
Ha a kalibrálás sikertelen, ami azt jelenti, hogy a mért hőmérsékleti értékek kívül esnek az adott referenciaanyagok hitelesített névleges értékeinek tartományán, akkor a műszert be kell állítani.
A műszert legalább két olyan referenciaanyaggal kell beállítani, amelyek lefedik a szükséges teljes olvadáspont tartományt. A kalibrálást legalább egy olyan referenciaanyaggal kell végezni, amelynek az olvadáspontja beleesik a kívánt hőmérséklet-tartományba. Az új beállítást ezután ellenőrizni kell egy, a beállításhoz használttól eltérő referenciaanyaggal.
A METTLER TOLEDO olvadáspont berendezések kalibrálásához és beállításához nyomatékosan javasoljuk a METTLER TOLEDO olvadáspont standardok használatát. Minden egyes olvadáspont referenciaanyag tanúsítvánnyal rendelkezik, a címkéjükön pedig a névleges gyógyszerkönyvi és termodinamikai olvadáspont is fel van tüntetve. Az anyagok biztonságosan azonosíthatók a két vonalkóddal, amelyek a töltési kódot és a tételszámot tartalmazzák.
A METTLER TOLEDO ezenkívül olvadáspont mérési teljesítmény-ellenőrző csomagot is kínál MP VPac™ néven, amely előre feltöltött és lezárt kapillárisokat tartalmaz a műszer ellenőrzéséhez.
A megfelelő eredmények kulcsa a minta körültekintő és pontos előkészítése. Készítse elő úgy a mintákat, hogy az anyag mennyisége minden kapillárisban azonos legyen. A mennyiségek közti apró különbség is eltérést okozhat az olvadáspont mért hőmérsékleti értékeiben.
A kapilláris feltöltési magasságát az olvadáspontminta-előkészítő eszközön látható vonalakkal ellenőrizheti. A pontos méréshez a betartandó optimális feltöltési magasság 3 mm.
A minta-előkészítő eszköz számos lehetőséget nyújt az anyag feltöltési magasságának ellenőrzéséhez. Az 1. ábrán példát találhat a különféle feltöltési magasságok megállapításához. A legjobb eredmények érdekében fontos, hogy a megolvasztott anyagnak az áteresztett fény észleléséhez ki kell töltenie az üregeket.
1. ábra: Minta-előkészítő eszköz: a feltöltési magasság jelölései |
A METTLER TOLEDO olvadáspont mérő berendezései teljes mértékben megfelelnek az olvadáspont meghatározására vonatkozó legtöbb szabványnak, így például a következőknek:
Az Excellence olvadáspont rendszerekre vonatkozó részletes, a nemzetközi előírásokkal és szabványokkal kapcsolatos információkért keresse fel a következő oldalt: www.mt.com/MPDP-norms
Az Excellence olvadáspontmérő összekapcsolható a METTLER TOLEDO analitikai készülékekhez és mérlegekhez készült, személyi számítógépen futtatható LabX laboratóriumi szoftverrel. Ez a robusztus szoftver az automatikus adatkezelés képességével és nagyfokú folyamatbiztonsággal ruházza fel az olvadáspont mérő rendszert, továbbá teljes iránymutatással szolgál az SOP-hez.
A LabX lehetővé teszi az analitikai adatok teljes integrálását más laboratóriumi rendszerekbe (például az LIMS-be és az ERP-be), ami segítségül szolgálhat laboratóriumának az előírásoknak való megfelelésben, továbbá az auditra való felkészülésben. A LabX teljes támogatást nyújt a szoftvervalidáláshoz és a rendelkezéseknek való megfeleléshez, beleértve a 21 CFR 11. részét, az EU GMP 11. függelékét és az ISO 17025 szabványt.
Az olvadáspont meghatározásra vonatkozó gyógyszerkönyvi követelmények nagy vonalakban a következők:
1,3–1,8 mm külső átmérőjű és 0,1–0,2 mm falvastagságú kapillárisok használata. 1 °C/perc állandó hevítési sebesség alkalmazása. Ha másként nincs meghatározva, a hőmérséklet rögzítése a C pontnál történik, amikor már nem maradt szilárd anyag (ez az átlátszósági pont). A gyógyszerkönyvek, például az Amerikai Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP) az olvadási tartomány meghatározását írja elő, ahol az A (az összeomlási pont) és a C pont használható a hőmérséklet meghatározására. A rögzített hőmérséklet a hevítőállvány hőmérsékletét képviseli, ami lehet olajfürdő vagy fémtömb, amelyben a hőelem elhelyezkedik.
Az összes olvadáspont berendezés alkalmas az olvadási tartomány meghatározására is. Az MP55 és az MP80 műszermodell különböző feladatokra használható. Az MP55 az olvadáspont és a csúszáspont meghatározására alkalmas. Az MP80 esetében az olvadáspont meghatározása a forráspont, a felhősödési pont és a csúszáspont meghatározásával egészül ki.
A METTLER TOLEDO MP55 és MP80 olvadáspont rendszere egész pontosan a következő alkalmazásokra használható:
Forráspont mérése:
Az MP80 automatikus forráspontmérő készülékként működik az alábbi mérési elv alapján: a forráspont, vagyis azon hőmérséklet megállapításához, amelyen megtörténik a folyékony–gáznemű fázisátmenet, nagyjából 100 µl mintát kell az üvegcsőbe pipettázni. Egy kisebb forráspontú kapillárist ezután a feltöltött csőbe kell helyezni, hogy ne hevüljön túl a folyadék, ami késleltetheti a forrást és pontatlan eredményekhez vezethet. A mintát ezután be kell helyezni a forráspont mérő műszerbe, és megkezdődhet az eljárás. A hőmérséklet nő, így a folyadékban gázbuborékok keletkeznek, amelyek a felszínre törnek. Ezek a felemelkedő buborékok visszaverik a beépített fényforrás fényét és egyenként észlelhetők. A rendszer a buborékképződés gyakoriságát méri, amely a forráspont meghatározásának alapjául szolgál. A környezeti nyomást beépített kalibrált barométer méri, a rendszer pedig automatikusan a tengerszinti légnyomáshoz képest kiegyenlítve számítja és jelzi ki az eredményt.
Felhősödési pont mérése:
Az MP80 automatikus felhősödési pont mérő készülékként működik az alábbi mérési elv alapján: az oldat felhősödési pontja az a hőmérsékleti érték, amely felett a minta zavarossá válik. A felhősödési pont meghatározása jellemzően az adott anyag vízben történő 1 tömegszázalékos hígításával történik. A mintából nagyjából 100 µl mennyiséget üvegcsőbe pipettáznak, majd a csövet behelyezik a felhősödési pont mérő tesztkészülékbe. A kísérlet kezdetén a kérdéses anyagból készített oldat még átlátszó, a felhősödési pont elérésekor pedig zavarossá válik. Ezt a zavarosságot az átengedett fény észlelt intenzitása alapján lehet mérni – minél magasabb a felhősödési pont fölötti hőmérséklet, annál zavarosabb az oldat, így annál kevesebb fény jut át rajta. A felhősödési pont megismételhető és megbízható méréséhez kulcsfontosságú az átengedett fény intenzitásának csökkenését automatikusan észlelő videókamera.
Csúszáspont mérése:
Az MP55 és az MP80 automatikus csúszáspont mérő műszerként működik az alábbi mérési elv alapján: a csúszáspont meghatározásához pl. zsírok, olajok és viaszok esetében a mintaoszlopot tartalmazó belső csúszáspontmérő kapilláriscsövet vízbe merítik, majd meghatározott sebességgel melegítik. A hőmérséklet, amelynél a zsíroszlop emelkedni kezd felfelé a belső kapilláriscsőben – együttesen a felhajtóerő és az oszlop megolvadt külső felülete miatt – csúszáspontként rögzíthető. Az anyag csúszáspontja digitális képelemzéssel értékelhető ki. Amikor az anyagoszlop elkezd felfelé mozogni, a képfeldolgozó algoritmus teljesen automatikusan meghatározza a csúszáspontot.