Sve kategorije
  • Sve kategorije
  • Proizvodi
  • Podrška
  • Stručnost
  • Događaji i webinari
  • Ostalo
Filter

Inspekcija kvalitete u farmaceutskoj industriji

Napredna rješenja za inspekciju kvalitete podržavaju farmaciju, biofarmaciju i proizvođače medicinskih uređaja za otkrivanje fizičke kontaminacije, kontrolu razine punjenja, cjelovitost paketa, provjere kompletnosti te implementaciju praćenja i praćenja.

Uhvatite se u koštac s izazovima proizvoda i inspekcije kvalitete s kojima se suočavaju farmaceutski proizvođači - uključujući sve veće pritiske na troškove, povećanu složenost proizvodnje i brže zahtjeve za izlaskom na tržište - bez ugrožavanja sigurnosti, kvalitete i usklađenosti s propisima.

Inspekcija farmaceutske kvalitete

Koji su tijekovi rada Track & Trace dostupni za farmaceutsku serijalizaciju i sljedivost?

Track & Trace rješenja tvrtke METTLER TOLEDO mogu pružiti:

  • Hardver za ugradnju na transportne trake, kutije za pakiranje ili paletizere bez promjene protoka proizvoda
  • Integrirani softver za farmaceutsko praćenje i praćenje
  • Označite i provjerite provjerava podatke naljepnica na paketima
  • Serijalizacija – rukovanje i ispis jedinstvenih serijskih brojeva i 2D kodova
  • Agregacija – serijski brojevi na kartonima povezani su s kutijom za otpremu, a kutije utovarene na palete imaju svoje kodove povezane s 2D kodom agregata na paleti

Saznajte više i preuzmite našu besplatnu infografiku za praćenje i praćenje tijeka rada

Na kojim razinama osjetljivosti farmaceutski detektori metala mogu pouzdano raditi?

Prvo, za najprecizniji odgovor na razinu osjetljivosti koju možete očekivati od vašeg detektora metala u farmaceutskim i biofarmačkim proizvodima, morate uzeti u obzir:

  • Vrsta proizvoda koji se pregledava
  • Veličina detektora metala koji se koristi

Naši farmaceutski detektori metala mogu detektirati kalibrirane i validirane kuglaste uzorke nehrđajućeg čelika promjera do 0,3 milimetra, pa čak i manje uzorke željeznih i neželjeznih metala.

Saznajte više o osjetljivosti detektora metala u našem PDF-u koji možete preuzeti:

Razumijevanje osjetljivosti detektora metala

Koja je validacijska dokumentacija dostupna s vašim detektorima metala kao pomoć pri farmaceutskoj dubinskoj provjeri?

Prije isporuke vaše opreme, možemo isporučiti DQ paket za sustav. Nakon isporuke vaše opreme, možemo isporučiti EQ paket koji uključuje protokole za:

  • kvocijent inteligencije
  • OQ
  • PQ

Naša godišnja usluga provjere učinkovitosti može podržati vaše procese provjere neovisnim testiranjem i naknadnom certifikacijom.

Mogu li farmaceutski detektori metala detektirati teško vidljive kontaminacije kao što su vrlo male i tanke žice?

Da, farmaceutski detektori metala imaju sposobnost otkrivanja malih, tankih komada metalne žice. Stvarna veličina žice (po duljini i promjeru) koju je moguće otkriti ovisit će o sfernoj radnoj osjetljivosti detektora metala i orijentaciji žice dok prolazi kroz detektor metala.

Da biste postigli najbolje razine detekcije kontaminacije žice, morate koristiti detektor metala na najboljoj mogućoj razini sferne osjetljivosti.

Saznajte više o odabiru pravog detektora metala u našem PDF vodiču:

Praktični savjeti za odabir detektora metala

otkrivanje malih žica u lijekovima

Kako kontrolna vaga može pomoći u izbjegavanju povlačenja u farmaceutskoj industriji?

Zahvaljujući visokoj točnosti našegfarmaceutske kontrolne vage , mogu otkriti razliku između paketa koji sadrži potrebnu dokumentaciju (kao što je letak s pojedinostima o pravilnoj uporabi i zdravstvenim upozorenjima) i paketa kojemu nedostaje letak s vitalnim informacijama.

Ova jednostavna dubinska provjera sprječava skupa povlačenja ili probleme sa sigurnošću kupaca zbog farmaceutskih proizvoda koji idu na tržište bez ovih kritičnih komponenti.

Kako farmaceutska kontrolna vaga može optimizirati učinkovitost u farmaceutskim proizvodnim linijama?

Farmaceutske kontrolne vage tvrtke METTLER TOLEDO pomažu spriječiti nizvodne probleme u proizvodnoj liniji - koji se mogu dogoditi zbog nepravilnog razmaka proizvoda - korištenjem rukovanja proizvodom za nesmetan transport i održavanje točne udaljenosti između proizvoda na liniji.

Osim toga, farmaceutske kontrolne vage mogu pomoći u sprječavanju izgubljenog vremena zbog nakrivljenih paketa koji uzrokuju zastoj u pokretnoj liniji automatskim odbijanjem paketa s linije prije nego što imaju priliku postati problem.

Utječu li x-zrake na kvalitetu i učinkovitost lijeka tijekom kontrole proizvoda?

farmaceutska rendgenska inspekcija

X-zrake koje se koriste u inspekciji farmaceutskih proizvoda nisu generirane od prirodnih radioaktivnih materijala. Ove rendgenske zrake stvorio je čovjek, generiraju se unutar same opreme za inspekciju, i poput električne žarulje, mogu se paliti i gasiti po želji. Oni su sigurni kao i bilo koja druga oprema dok se poštuju ispravne rutine održavanja procesa.

Razina izloženosti rendgenskim zrakama općenito je puno niža u farmaceutskoj inspekciji u usporedbi s drugim izvorima zračenja, poput medicinskih rendgenskih zraka, sigurnosnog skeniranja, zračenja hrane ili prirodnog pozadinskog zračenja. To je zato što su energije rendgenskih zraka niske, količina korištenih rendgenskih zraka je minimalna, a vrijeme ekspozicije vrlo kratko.

Saznajte više u našoj bijeloj knjizi za preuzimanje pdf-a: Učinci rendgenske inspekcije na farmaceutske proizvode

Jesu li vaši proizvodi usklađeni s GMP-om, posebno za slučaj primjene 21 CFR dio 11?

Da, naši su proizvodi u potpunosti usklađeni s dobrim proizvođačkim praksama (GMP) za odgovarajuće postupke za kontrolu kvalitete u farmaceutskoj industriji.

Kako podupirete farmaceutske smjernice o integritetu podataka?

Pouzdanost i cjelovitost farmaceutskih podataka ključni su za usklađenost s propisima i sigurnost pacijenata. Rješenja tvrtke METTLER TOLEDO mogu pomoći da dokumentacija bude potpuna, točna i sljediva.

Istražite kako se rješenja tvrtke METTLER TOLEDO mogu implementirati za poboljšanje procesa od laboratorija do proizvodnje. Saznajte više iz našeg interaktivnog tijeka rada:

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

How to ensure brand reputation, protect consumers' welfare and comply with regulatory standards

Rottendorf Pharma Advanced Technology

Rottendorf Pharma Advanced Technology

Delivers High Quality