Suggestions de recherches
  • balance
  • conductimètre
  • ph metre
  • smartcal
  • ind570
Toutes catégories
  • Toutes catégories
  • Produits
  • Support
  • Expertise
  • Evènements & web séminaires
  • Autres
Filter
Besoin d'assistance?
Nous souhaitons vous accompagner dans la réalisation de vos objectifs. Parlez avec nos experts.

Inspection de la qualité pour l'industrie pharmaceutique

Des solutions avancées d’inspection de la qualité soutiennent les fabricants de produits pharmaceutiques, biopharmaceutiques et d’appareils médicaux pour la détection de la contamination physique, le contrôle du niveau de remplissage, l’intégrité des colis, les vérifications de l’intégralité et la mise en œuvre du suivi et de la traçabilité.

Relever les défis auxquels sont confrontés les fabricants de produits pharmaceutiques en matière d’inspection de la qualité - notamment les pressions croissantes sur les coûts, la complexité accrue de la production et l’accélération des délais de commercialisation - sans compromettre la sécurité, la qualité et la conformité réglementaire.

Inspection de la qualité des produits pharmaceutiques

Quels sont les flux de travail Track & Trace disponibles pour la sérialisation et la traçabilité des produits pharmaceutiques ?

Lessolutions Track & Trace de METTLER TOLEDO peuvent fournir :

  • Matériel à installer sur les convoyeurs, les encaisseuses ou les palettiseurs sans modifier le flux de produits.

  • Logiciel intégré de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques
  • Marquage et vérification des informations des étiquettes de contrôle sur les emballages
  • Sérialisation : manipulation et impression de numéros de série uniques et de codes 2D.
  • Agrégation - les numéros de série des cartons sont liés à une caisse d'expédition, et les codes des caisses chargées sur des palettes sont liés au code 2D global de la palette.

Pour en savoir plus, téléchargez notre infographie gratuite sur le flux de travail de suivi et de traçabilité.

À quels niveaux de sensibilité les détecteurs de métaux pharmaceutiques peuvent-ils fonctionner de manière fiable ?

Tout d'abord, pour obtenir la réponse la plus précise sur le niveau de sensibilité que vous pouvez attendre de votre détecteur de métaux dans les produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, vous devez prendre en compte :

  • Le type de produit à inspecter
  • La taille du détecteur de métaux utilisé

Nos détecteurs de métaux pharmaceutiques peuvent détecter des échantillons sphériques d'acier inoxydable calibrés et validés jusqu'à 0,3 millimètre de diamètre, et des échantillons encore plus petits de métaux ferreux et non ferreux.

Pour en savoir plus sur la sensibilité des détecteurs de métaux, consultez notre PDF téléchargeable :

Comprendre la sensibilité des détecteurs de métaux

Quelle documentation de validation est disponible avec vos détecteurs de métaux pour aider à la diligence raisonnable pharmaceutique ?

Avant l'expédition de votre équipement, nous pouvons fournir un pack DQ pour le système. Après l'expédition de votre équipement, nous pouvons fournir un pack EQ, qui inclut les protocoles pour :

  • IQ
  • OQ
  • PQ

Notre service annuel de validation des performances peut soutenir vos processus de validation par des tests indépendants et une certification ultérieure.

Les détecteurs de métaux pharmaceutiques peuvent-ils détecter des contaminations difficiles à voir, comme des fils très petits et très fins ?

Oui, les détecteurs de métaux pharmaceutiques sont capables de détecter de petits et fins morceaux de fil métallique. La taille réelle du fil (en longueur et en diamètre) détectable dépend de la sensibilité de fonctionnement sphérique du détecteur de métaux et de l'orientation du fil lorsqu'il traverse le détecteur de métaux.

Pour obtenir les meilleurs niveaux de détection des fils contaminés, vous devez faire fonctionner le détecteur de métaux au meilleur niveau de sensibilité sphérique possible.

Pour en savoir plus sur le choix du bon détecteur de métaux, consultez notre guide PDF :

Conseils pratiques pour le choix d'un détecteur de métaux

détection de petits fils dans les produits pharmaceutiques

Comment une trieuse pondérale peut-elle aider à éviter les rappels dans l'industrie pharmaceutique ?

Grâce à la grande précision de nos trieuses pondérales pharmaceutiques, qui sont capables de détecter la différence entre un emballage qui contient la documentation requise (telle que la notice détaillant l'utilisation appropriée et les avertissements sanitaires) et un emballage auquel il manque la notice d'information vitale.

Ce simple contrôle de diligence permet d'éviter les rappels coûteux ou les problèmes de sécurité des clients dus à des produits pharmaceutiques mis sur le marché sans ces éléments essentiels.

Comment une trieuse pondérale pharmaceutique peut-elle optimiser l'efficacité des lignes de production pharmaceutique ?

Les trieuses pondérales pharmaceutiques METTLER TOLEDO aident à prévenir les problèmes en aval de la chaîne de production, qui peuvent survenir en raison d'un espacement incorrect des produits, en utilisant la manipulation des produits pour favoriser un transport sans heurts et maintenir la distance correcte entre les produits sur la chaîne.

En outre, les trieuses pondérales pharmaceutiques peuvent éviter les pertes de temps dues à des paquets de travers qui provoquent un arrêt de la ligne de convoyage en rejetant automatiquement les paquets de la ligne avant qu'ils n'aient la possibilité de devenir un problème.

Les rayons X affectent-ils la qualité et l'efficacité d'un médicament lors de l'inspection du produit ?

inspection pharmaceutique par rayons X

Les rayons X utilisés dans l'inspection des produits pharmaceutiques ne sont pas générés par des matériaux radioactifs naturels. Ces rayons X sont fabriqués par l'homme, générés dans l'équipement d'inspection lui-même, et comme une ampoule électrique, ils peuvent être allumés et éteints à volonté. Ils sont aussi sûrs que n'importe quel autre équipement si les routines de maintenance du processus sont respectées.

Le niveau d'exposition aux rayons X est généralement beaucoup plus faible dans l'inspection pharmaceutique que dans d'autres sources de rayonnement, comme les rayons X médicaux, les scanners de sécurité, l'irradiation des aliments ou le rayonnement naturel. En effet, les énergies des rayons X sont faibles, la quantité de rayons X utilisée est minimale et le temps d'exposition est très court.

Pour en savoir plus, téléchargez notre livre blanc (pdf) : Effets de l'inspection par rayons X sur les produits pharmaceutiques.

Vos produits sont-ils conformes aux BPF, notamment pour le cas d'application 21 CFR Part 11 ?

Oui, nos produits sont entièrement conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les procédures appropriées de contrôle de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Comment appuyez-vous les lignes directrices pharmaceutiques sur l’intégrité des données?

La fiabilité et l'intégrité des données pharmaceutiques sont fondamentales pour la conformité réglementaire et la sécurité des patients. Les solutions de METTLER TOLEDO permettent de s'assurer que la documentation est complète, précise et traçable.

Découvrez comment les solutions de METTLER TOLEDO peuvent être mises en œuvre pour améliorer les processus, du laboratoire à la production. Apprenez-en davantage grâce à notre flux de travail interactif :

Solutions d'inspection par rayons X dédiées au secteur pharmaceutique

Solutions d'inspection par rayons X dédiées au secteur pharmaceutique

Comment protéger la réputation de la marque, garantir le bien-être des consommateurs et se conformer aux normes réglementaires

Rottendorf Pharma – Une technologie de pointe

Rottendorf Pharma – Une technologie de pointe

pour des médicaments de grande qualité