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Une meilleure compréhension des procédés impliquant de l'eau à usage pharmaceutique permet de limiter la durée des investigations liées aux contaminations. En effet, comme le démontre cette étude de cas, l'utilisation d'analyseurs de charge microbienne en ligne permet de comprendre la cause profonde des valeurs élevées de comptage sur plaque au sein de boucles d'eau purifiée.
La gestion des risques est devenue une question centrale pour les sociétés pharmaceutiques du monde entier. La fréquence et l'ampleur des risques encourus, notamment par rapport à la qualité des produits et aux pratiques commerciales, ne cessent d'augmenter.
L'acquisition de données en temps réel relatives à la charge microbienne d'un système d'eau à usage pharmaceutique peut offrir de nombreux avantages. Afin d'en faire la démonstration, une étude a été menée à l'aide d'analyseurs de détection de charge microbienne en continu dans une boucle d'eau purifiée. Les données des analyseurs 7000RMS fonctionnant en continu ont été examinées pour déterminer l'origine des valeurs intermittentes élevées de comptage sur plaque.
L'analyseur de détection de la charge microbienne 7000RMS de METTLER TOLEDO embarque les technologies avancées de fluorescence induite par laser et de diffusion de Mie pour assurer une détection et une quantification immédiates des micro-organismes. Il fournit des informations en temps réel sur la teneur en charge microbienne de l'échantillon d'eau. L'analyseur permet ainsi de réagir rapidement en cas d'événements dans la boucle d'eau afin de réduire la durée des investigations, tandis que l'analyse des tendances surveille les changements progressifs de la qualité de l'eau pouvant entraîner des événements de contamination.
